NCT07328984Toborzás még nem indult4. fázis
How Long Should we Give Steroids for Patients With Severe PCP
How Long Should we Give Steroids for Patients With Severe PCP (HOW LONG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The HOW LONG trial is an international, multicenter, Phase IV randomized clinical trial evaluating the optimal duration of adjunctive systemic corticosteroids in immunocompromised adults with severe Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) who demonstrate early clinical recovery. Participants who no longer require supplemental oxygen by day 10 of corticosteroid therapy are randomized to discontinue corticosteroids at day 10 (or hospital discharge, if earlier) versus continue corticosteroids for a total of 21 days. The trial assesses whether earlier discontinuation reduces steroid-related complications while maintaining clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 416 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07328984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 416
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical deterioration prior to randomization
- Treating clinician determines steroids must be continued or stopped immediately for medical reasons
Egyéb
- Persistent hypoxemia or ongoing oxygen requirement at day 10
- Anticipated death within 48 hours
- Inability or unwillingness to complete follow-up through day 180
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Proven or probable Pneumocystis jirovecii pneumonia
- Severe PCP requiring supplemental oxygen (e.g., ≥4 L/min or ≥35% FiO₂ to maintain SpO₂ ≥94%)
- Planned or receiving adjunctive systemic corticosteroid therapy for severe PCP
- Clinical recovery by day 10 of steroid therapy: breathing room air for ≥6 hours
- Able to provide informed consent (or per local requirements)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill university Health Centre (Royal victoria Hospital and Montreal General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.