NCT07329699Toboroz
Artificial Intelligence-Driven Medipixel Fractional Flow Reserve Versus Invasive Fractional Flow Reserve-Guided PCI Trial (AIM-FFR Trial)
Artificial Intelligence-Driven Angiography-Based Fractional Flow Reserve Versus Invasive Fractional Flow Reserve-Guided PCI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The AIM-FFR trial is a prospective, multi-center, open-label, randomized controlled, non-inferiority trial. The current trial will evaluate non-inferiority of MPFFR-guided PCI, compared with invasive FFR-guided PCI in patients with coronary artery disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07329699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2100
- 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with known intolerance to aspirin, P2Y12 inhibitors, or components of drug-eluting stents and drug-coated balloons
Más betegség
- Patients who have non-cardiac co-morbid conditions with life expectancy \<1 year
- Patients with cardiogenic shock or cardiac arrest
- Patients with severe valvular heart disease requiring open heart surgery
- Angiographic exclusion criteria
- Culprit vessel of patients with ST-elevation myocardial infarction (target lesions in non-culprit vessel can be enrolled)
- Chronic total occlusion (target lesions in vessels without chronic total occlusion can be enrolled)
- Ostial stenosis in left man coronary artery or right coronary artery
- Severe tortuosity of any target vessel
- Severe overlap in the stenosed segment
- Poor image quality precluding identification of vessel contours
Laborértékek
- Patients with severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction \<30%)
Egyéb
- Patients unable to provide informed consent
- Patients with coronary artery bypass grafting
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be at least 19 years of age
- Eligible for coronary angiography and/or percutaneous coronary intervention.
- Chronic coronary syndrome or acute coronary syndrome (non-culprit vessels only)
- Coronary artery disease in one or more native major epicardial vessels or their branches with reference vessel diameter of at least 2.5mm and with visually assessed coronary stenosis in which the physiological severity of the lesion is questionable (typically 40-90% diameter stenosis).
- Subject who is able to understand risks, benefits and treatment alternatives and sign informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.