NCT07330297Toboroz
Breath Mass Spectrometry in Metabolic Syndrome and Metabolically Healthy Obesity
The Capabilities of Exhaled Breath Mass Spectrometry in Identifying Metabolic Syndrome and Metabolically Healthy Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to develop a non-invasive diagnostic method for metabolic syndrome (MetS) and metabolically healthy obesity (MHO) through analysis of exhaled air. Using proton-transfer-reaction mass spectrometry combined with machine learning algorithms, we will characterize volatile organic compound profiles in 300 participants across three groups: MetS patients, MHO patients, and healthy controls. The primary goal is to create and validate a classification model capable of accurately differentiating these metabolic states based on breath analysis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 29.
- Kezdés
- 2024. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07330297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient refusal to continue participation in the study;
- Identification of any non-inclusion criteria after enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- For Group 1 (Metabolic syndrome): Age >18 years, signed informed consent, diagnosis of Metabolic Syndrome (IDF 2006 criteria: waist circumference >94 cm (men)/ >80 cm (women) + ≥2 of: BP ≥130/85 mmHg or antihypertensive therapy; TG ≥1.7 mmol/L; HDL-C <1.03 mmol/L (men) / <1.29 mmol/L (women); Fasting glucose ≥5.6 mmol/L).
- For Group 2 (Metabolically healthy obesity): Age >18 years, signed informed consent, waist circumference ≥94 cm (men) / ≥80 cm (women), absence of other Metabolic Syndrome criteria (hypertension, dyslipidemia, impaired fasting glucose).
- For Group 3 (Control): Age >18 years, signed informed consent, normal BMI, absence of signs of Metabolic Syndrome.
- Non-inclusion criteria for all groups:
- Inability to provide informed consent;
- History of myocardial infarction or stroke;
- Chronic kidney disease stage 3B, 4, 5 (eGFR <30 ml/min/1.73m2);
- Acute or subacute cardiovascular disease;
- Familial hypercholesterolemia;
- Bronchopulmonary diseases;
- Acute or chronic infectious diseases;
- Type 1 or Type 2 diabetes mellitus;
- Systemic connective tissue diseases;
- Current or past history of oncological diseases;
- Severe liver dysfunction, decompensated liver cirrhosis (Child-Pugh class C);
- Pregnancy or lactation;
- Severe mental illness (severe dementia, schizophrenia);
- Comorbid conditions with life expectancy less than 1 year.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Clinical Hospital №1, Sechenov University | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.