NCT07330310Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase 3 Trial of JKN2401 Injection in COPD
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JKN2401 Injection in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JKN2401 Injection in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 888 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 29.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07330310
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 888
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prohibited recent vaccines or therapies, prior relevant biologic/targeted therapy exposure, severe hypersensitivity to biologics/IMP, pregnancy/breastfeeding, or inability to comply (including substance abuse), per investigator judgment.
Más betegség
- Current or past asthma, or other clinically significant respiratory disease that may confound assessment.
- Immunodeficiency/immune dysregulation, active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression, or significant opportunistic infection history.
- Active clinically significant infection or recent infection requiring systemic therapy; recent protocol-defined COPD exacerbation.
- Current/recent malignancy (except low-risk, adequately treated cancers per protocol) or clinically significant abnormal screening labs.
Egyéb
- Clinically significant uncontrolled comorbidities that increase risk or interfere with participation/outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent; able and willing to comply with study procedures.
- Adults with documented COPD diagnosis and medical history consistent with guideline criteria.
- Relevant exposure history consistent with COPD (e.g., smoking and/or biomass exposure).
- On stable, guideline-based maintenance COPD therapy prior to randomization, per investigator judgment.
- Protocol-defined exacerbation history, symptom burden, and lung function at screening.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.