NCT07330778Toboroz1. fázis
A Study of CDX-622 in Participants With Mild to Moderate Asthma
An Open-Label, Single-Dose Study to Assess the Safety, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of CDX-622 in Adults With Mild to Moderate Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to determine the safety, pharmacodynamics (PD), and pharmacokinetics (PK) of CDX-622 in adults with mild to moderate asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Celldex Therapeutics
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07330778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hospitalization for treatment of asthma in the past 12 months or required oral corticosteroids due to asthma within the past 6 months
- Immunomodulating biologic therapies within the past 3 months for non-extended half-life biologics.
- Prior receipt of TSLP or KIT inhibitors such as tezepelumab or briquilimab
- Additional protocol defined inclusion and exclusion criteria could apply.
Más betegség
- Pulmonary disease other than asthma
- Systemic diseases with elevated eosinophils other than asthma
- History of needing ventilator support due to asthma
- History of smoking or vaping within the past 6 months
- Tuberculosis, hepatitis B or C virus, or HIV
Egyéb
- Females who are pregnant or nursing
- Current nasal polyps
- Severe or uncontrolled asthma
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females, ≥ 18 years of age
- Diagnosis of mild to moderate asthma for at least 12 months
- Pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 70% of predicted normal
- Airway reversibility ≥ 12% and 200 mL improvement in FEV1
- Both males and females of child-bearing potential must agree to use contraception during the study and for 150 days after treatment
- Willing and able to comply with all study requirements and procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Kansas Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Asthma and Environmental Lung Health Institute at UPMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.