NCT07331246Befejeződött
TENS for Pain Relief During Fusion-Guided Prostate Biopsy
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Pain Relief During Transperineal MRI-Ultrasound Fusion-Guided Prostate Biopsy: An Exploratory Single-Center, Randomized, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) can reduce pain during transperineal prostate biopsy in adult male patients. It will also assess the safety and tolerability of using TENS in this setting. The main questions it aims to answer are: Does TENS lower patient-reported pain during local anesthesia and prostate biopsy sampling? Are there any side effects or complications associated with using TENS during the procedure? Researchers will compare TENS to a placebo (sham TENS with no active stimulation) and to standard care (local anesthesia alone). Participants will: Be randomly assigned to receive either TENS + local anesthesia, sham TENS + local anesthesia, or local anesthesia alone Undergo a standard transperineal prostate biopsy guided by MRI-ultrasound fusion Report their pain levels during four specific stages of the procedure Attend a follow-up visit 3-4 weeks after the biopsy to review results and assess for any side effects
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 28.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Medical University of Gdansk
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07331246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment of prostate cancer
Más betegség
- Contraindications to TENS, including:
- Cutaneous damage or dermatologic conditions at the TENS application sites
- Presence of cardiac pacemakers or automatic implantable cardioverter-defibrillators (AICDs)
- Uncontrolled cardiac arrhythmias or congestive heart failure
- History of epilepsy or seizure disorders
- Metal implants near the site of stimulation
- Malignancy at or near the site of stimulation
- Contraindications to transperineal biopsy, including:
- Active urinary tract infection
- Bleeding disorders or ongoing anticoagulant therapy
- Anatomical abnormalities that prevent safe access to the prostate
- Known allergy or intolerance to local anesthetics or biopsy-related materials
- Severe comorbidities or unstable medical conditions that could compromise procedural safety
Egyéb
- Inability to provide informed consent or refusal to sign the consent form
Kiket keres a vizsgálat
- Suspicious lesions on multiparametric MRI, classified as PI-RADS score ≥ 3
- The indication for mpMRI was based on the presence of at least one of the following:
- Elevated serum prostate-specific antigen (PSA) levels
- Abnormal digital rectal examination (DRE)
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, Medical University of Gdansk | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.