NCT07331272Toboroz1. fázis
A Study of LUCAR-G79D in Subjects With Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus (r/r SLE) and Idiopathic Inflammatory Myopathies (r/r IIM)
An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LUCAR-G79D in Subjects With Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus (r/r SLE) and Idiopathic Inflammatory Myopathies (r/r IIM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label and dose-escalation investigator initialed study to evaluate LUCAR-G79D in adult subjects with r/r SLE and r/r IIM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Nanjing Legend Biotech Co.
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07331272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
- Other autoimmune diseases.
- Serious underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes.
- Those with a history of major organ transplantation.
Egyéb
- Female subjects who were pregnant, breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntary agreement to provide written informed consent.
- Aged 18 to 70 years, either sex.
- Adequate organ function meet screening criteria.
- Positive test for cluster of differentiation antigen 19 (CD19).
- SLE:
- Have been diagnosed of SLE at least 6 months before screening.
- At screening, antinuclear antibody, and/or anti-dsDNA antibody, and/or anti-Smith antibody should be positive.
- Fulfill relapsed/refractory SLE conditions.
- IIM:
- Have been diagnosed of IIM before screening.
- Positive test for myositis-associated antibodies or myositis-specific antibodies at screening.
- Fulfill relapsed/refractory IIM conditions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third The People's Hospital Of Bengbu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bengbu | Kína | Toboroz |
| Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.