NCT07331844Befejeződött
BTX-A and Mirror Therapy for Chronic Stroke Spasticity
The Combined Effect of Botulinum Toxin Type A and Mirror Therapy in the Management of Chronic-Phase Upper Extremity Spasticity After Ischemic Stroke: A Double-Blind, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is one of the leading causes of disability worldwide, particularly affecting the upper extremities and thus negatively impacting patients' activities of daily living and quality of life. Upper extremity spasticity, characterized by increased muscle tone and tendon reflexes, leads to functional limitations. While Botulinum Toxin Type A (BTX-A) is widely used to manage spasticity and can temporarily alleviate symptoms, it does not directly support neuroplasticity and often requires repeated injections. Mirror therapy (MT) has emerged as a promising rehabilitation approach with the potential to stimulate motor recovery and cortical reorganization. It is hypothesized that combining MT with BTX-A injections may more effectively reduce spasticity and improve upper extremity function. In this study, a randomized, sham-controlled, double-blind, prospective design was employed to investigate the effects of adding MT to BTX-A treatment on spasticity and upper extremity motor function in stroke patients. A total of 30 patients, who received BTX-A injections, were divided into two groups: an experimental group receiving mirror therapy and a control group receiving sham therapy (using transparent glass). All patients also underwent a standardized conventional rehabilitation program, and the BTX-A injection protocol was kept consistent. Treatment efficacy was evaluated by comparing pre-injection measurements with those at six months post-injection, using the Brunnstrom Scale, Modified Ashworth Scale (MAS), Fugl-Meyer Scale, and a hand dynamometer. The findings are expected to shed light on the potential benefits of simultaneous MT and BTX-A administration, including reducing injection frequency, and to guide more comprehensive approaches in the rehabilitation of chronic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2024. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 15.
- Fő szponzor
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07331844
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior BTX-A or other injections administered to the upper extremity Severe cognitive impairment or any mental disorder preventing effective communication
- Concurrent enrollment in another experimental treatment program
- Visual or motor deficits that would prevent the application of mirror therapy
Más betegség
- History of multiple strokes
- Stroke due to a non-ischemic cause
Egyéb
- Presence of neuromuscular pathology in the unaffected extremity
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosis of unilateral ischemic stroke
- Under the routine medical follow-up of the same clinician who plans upper extremity BTX treatment based on standard medical indications
- At least 3 months post-stroke
- Signed informed consent form
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24
- Fugl-Meyer Assessment score <55
- Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1-4
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liv hospital Vadistanbul Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.