NCT07332455Toboroz1/2. fázis
First-Time-in-Human Study of GSK5471713 in Adults With mCRPC
A Phase 1/2 First-Time-in-Human, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Optimization Study of GSK5471713 in Adult Participants With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-time-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, preliminary clinical activity, and establish the benefit/risk of GSK5471713 given as a monotherapy in mCRPC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 24.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07332455
- EudraCT-szám
- 2025-523874-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 24.) között
- 17 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with Androgen receptor (AR) Degrader targeted therapy. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Más betegség
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.
Laborértékek
- Any significant medical condition, such as uncontrolled infection or clinically significant laboratory abnormality.
Egyéb
- Pathological finding consistent with small cell, neuroendocrine carcinoma of the prostate, or any histology different from adenocarcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with mCRPC that have histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- Participants with mCRPC that has prostate cancer progression while on Androgen deprivation therapy (ADT).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1 and life expectancy of ≥3 months (≥12 weeks).
- Progression on ADT and >=1 prior Androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) for Hormone-Sensitive Prostate Cancer (HSPC) or Castration resistant prostate cancer (CRPC) and received 1-2 prior taxane-based chemotherapy regimens. Participants should have received all approved standard-of-care therapies for which they are eligible, including biomarker directed therapy, in accordance with current clinical guidelines, unless a documented contraindication or another justified medical reason precluded their use.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| - | Logroño | Spanyolország | Toboroz |
| - | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| - | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| - | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| - | Tokyo | Japán | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| - | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| - | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.