Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07332455Toboroz1/2. fázis

First-Time-in-Human Study of GSK5471713 in Adults With mCRPC

A Phase 1/2 First-Time-in-Human, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Optimization Study of GSK5471713 in Adult Participants With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This first-time-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, preliminary clinical activity, and establish the benefit/risk of GSK5471713 given as a monotherapy in mCRPC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
54 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 9.
Kezdés
2026. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 24.
Fő szponzor
GlaxoSmithKline
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07332455
EudraCT-szám
2025-523874-17

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 54
  • 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 24.) között
  • 17 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapy with Androgen receptor (AR) Degrader targeted therapy. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Más betegség

  • Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.

Laborértékek

  • Any significant medical condition, such as uncontrolled infection or clinically significant laboratory abnormality.

Egyéb

  • Pathological finding consistent with small cell, neuroendocrine carcinoma of the prostate, or any histology different from adenocarcinoma.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with mCRPC that have histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
  • Participants with mCRPC that has prostate cancer progression while on Androgen deprivation therapy (ADT).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1 and life expectancy of ≥3 months (≥12 weeks).
  • Progression on ADT and >=1 prior Androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) for Hormone-Sensitive Prostate Cancer (HSPC) or Castration resistant prostate cancer (CRPC) and received 1-2 prior taxane-based chemotherapy regimens. Participants should have received all approved standard-of-care therapies for which they are eligible, including biomarker directed therapy, in accordance with current clinical guidelines, unless a documented contraindication or another justified medical reason precluded their use.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-MelbourneAusztráliaToboroz
-MontrealKanadaToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-BarcelonaSpanyolországToboroz
-LogroñoSpanyolországToboroz
-MálagaSpanyolországToboroz
-MontpellierFranciaországToboroz
-VillejuifFranciaországToboroz
-TokyoJapánToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-AmsterdamHollandiaToboroz
-NijmegenHollandiaToboroz
-Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
-La JollaEgyesült ÁllamokToboroz
-Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
-West Valley CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.