NCT07332767Toborzás még nem indult
Myocardial Energetic Restoration in the Treatment of Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) is the most common inherited heart condition, where the heart muscles can thicken to the point of obstructing blood flow out of the heart. This condition is associated with a chronic state of energy loss in the heart muscle. Till more recently, a new class of medication (cardiac myosin inhibitors) have been introduced to directly target the heart muscle proteins (sarcomeres) to reduce the strength of contraction and relieve obstruction of blood flow out of the heart. While clinical trials have shown this class of medication significantly improves physical capacity and patient symptoms, it is still unclear, based on small scale published studies, where this improvement is achieved by restoring the fundamental energy balance within the heart. Our research study aims to answer this question and prove mechanistic insights of the use of this class of medication in the HCM population with blood flow obstruction (otherwise known as obstructive HCM) by using a specialised non-invasive MRI technique which accurately measures the heart energy score (specifically known as the PCr/ATP ratio) in each participant. Our objective is to determine how a patient with obstructive HCM have their energy scores affected, and improve over time with this medication therapy. If positive, this finding could establish the use of PCr/ATP ratio as a crucial, objective biomarker for monitoring therapeutic response and informing personalised dosing strategies for patient in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 29.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- University of Manchester
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07332767
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergone a septal reduction therapy (myectomy or ablation) within the preceding 6 months
Más betegség
- HCM phenocopies such as cardiac amyloidosis or Fabry's disease
- Inability to safely undergo a cardiac MRI, such as having non-compatible metal implants or severe claustrophobia
Laborértékek
- Any contraindications to mavacamten (e.g., baseline LVEF < 55%, pregnancy/breastfeeding)
Kiket keres a vizsgálat
- at least 18 years of age and
- Have a confirmed diagnosis of oHCM that is not solely explained by abnormal loading conditions such as significant hypertension or valvular disease
- Qualify for mavacamten therapy by exhibiting a peak Left Ventricular Outflow Tract (LVOT) gradient of ≥ 50mmHg at rest or with provocation, New York Heart Association (NYHA) functional class II or III symptoms, and a baseline Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) of ≥ 55%
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.