NCT07332819Befejeződött2/3. fázis
Resveratol in Diabetic Nephropathy
Efficacy and Safety of Resveratol I Pediatric and Adolescence With Type 1 Diabetic Nephropathy: A Six Months Preliminary Exploratory Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Food-derived compounds have been shown to have beneficial effects in type 1 diabetes mellitus (T1DM). Among these compounds, resveratrol (3,5,4'-trihydroxystilbene) which is found in grapes, peanuts, cranberries. Resveratrol has a wide range of effects including antimicrobial, anti-inflammatory, anti-apoptotic, anticancer, anti-oxidative and cardio- protective effects. Resveratrol is capable of inducing beneficial effects in diabetic animals and thereby, ameliorates diabetes. Recently, resveratrol showed beneficial effects in adults with T1DM. Objectives: Therefore, we performed a randomized-controlled trial to assess the effect of oral resveratrol supplementation on glycemic control, lipid profile and kidney injury molecule-1 (KIM-1) levels in pediatric patients with T1DM and diabetic nephropathy. Methods: This study included 60 children and adolescents with T1DM. Enrolled patients aged 12-18 years with disease duration > 5 years and have diabetic nephropathy. Patients were randomly assigned into two groups; intervention group (group A) who received oral resveratrol tablets 250 mg twice daily. The other group (group B) did not receive any supplementation and served as a control group. Both groups were followed-up for 6 months with assessment of fasting blood glucose (FBG), HbA1c, urinary albumin creatinine ratio (UACR) and KIM-1 levels. Insulin sensitivity score and estimated glucose disposal rate (eGDR) were calculated.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 18.
- Kezdés
- 2024. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 22.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07332819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hypoglycaemic unawareness or recurrent severe hypoglycaemic episode in 6 months prior to recruitment.
- Recurrent diabetic ketoacidosis (more than 2 episodes in the previous 12 months).
- Patients were already on anti-hypertensive drugs or any antioxidant therapy such as vitamin supplements.
- Taking any vitamins or food supplements one month before study.
- Participation in a previous investigational drug study within 3 months preceding screening.
Más betegség
- Patients with history of liver disease or any disorder likely to impair liver functions or elevated liver enzymes (aminotransferases levels higher than twice the upper normal limit).
- Patients with renal impairment due to cause other than diabetes.
- Patients with hypertension.
- Hepatitis virus infection (B or C) or any evidence of infection.
- Patients who have an allergy to grapes, berries, and peanuts.
Egyéb
- Hyper- or hypo-thyroidism.
- Serious co-morbidities.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with T1DM.
- Patients aged 12-18 years with at least 5 years disease duration.
- Active diabetic nephropathy in the form of microalbuminuria (urinary albumin excretion [UAE] 30-299 mg/g creatinine). The presence of persistent microalbuminuria was confirmed by finding two or all of three samples abnormal over a 3- to 6-months period prior to study despite angiotensin converting enzyme inhibitors (ACE-Is) (Tabaei et al., 2001; Molitch et al., 2004; Donaghueet al., 2018).
- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≤9.0%.
- Patients on regular visit to clinic.
- Patients on regular insulin therapy.
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine-Ain Shams University | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.