Belépés

NCT07332832Toborzás még nem indult

Sequential bpMRI for Suspicious Prostate Lesions

Evaluation of Suspicious Prostate Lesions Via Sequential Bi-parametric MRI: A Multi-center Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to establish a prospective exploratory cohort and database to observe the dynamic evolution of bi-parametric MRI (bpMRI). Investigators intend to study the clinical utility of sequential MRI combined with prostate biopsy in the diagnosis of prostate cancer. Specifically, by utilizing bpMRI findings and their dynamic changes to guide the timing of biopsies, investigators aim to avoid unnecessary procedures. Furthermore, the safety and efficacy of this strategy will be assessed through long-term follow-up, ultimately promoting the precision diagnosis and treatment of prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 30.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Peking University First Hospital
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07332832

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs).

Más betegség

  • Pathologically confirmed diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa).
  • History of hip replacement, metallic hip arthroplasty, or extensive pelvic orthopedic surgery with metallic hardware, or presence of other implants that would degrade MRI image quality.
  • Contraindications to bi-parametric MRI (bpMRI) (e.g., severe claustrophobia, cardiac pacemakers).

Egyéb

  • Contraindications to prostate biopsy or inability to tolerate the procedure.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 to 85 years.
  • Total PSA (tPSA) level ranging from 3 ng/ml to 20 ng/ml (inclusive).
  • Underwent prostate MRI at the study institution with complete imaging sequences.
  • Capable of providing written informed consent.
  • Patients with PI-RADS 4-5, or PI-RADS 3 combined with PSAD ≥ 0.2 ng/ml², who have undergone prostate biopsy with no diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa).
  • Biopsy-naïve patients with PI-RADS 2, or PI-RADS 3 combined with PSAD < 0.2 ng/ml².

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.