NCT07333053Toboroz
Clinical Efficacy of Transarterial Infusion Chemotherapy for Unresectable Colorectal Cancer
FOLFOX-Based Transarterial Infusion Chemotherapy for Unresectable Colorectal Cancer: Protocol of an Open-Label, Multicentre, Randomised, Controlled, Phase Ⅱ Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized, open-label clinical trial. It aims to investigate whether intensive transarterial infusion chemotherapy (TAIC) followed by sequential intravenous chemotherapy (IVC) is clinically more effective than IVC alone in the treatment of unresectable colorectal cancer (uCRC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 18.
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07333053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving other antitumor therapies, such as chemotherapy, targeted therapy or radiotherapy;
Más betegség
- Patients have other primary malignant tumors;
- CRC patients with gastrointestinal perforation
- Patients with malignant bowel obstruction refractory to conservative management;
- Patients are allergic to the antitumor agents;
Egyéb
- Patients with recurrent CRC;
- Patients with distant metastases besides synchronous hepatic metastases (e.g., pulmonary, bone, or brain metastases);
- For patients with CRLM, the MDT consensus recommends a liver-first treatment strategy to avoid the risk of rapid hepatic lesion progression;
- Women pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant;
- Patients with MSI-H/dMMR CRC.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old;
- Histopathologically confirmed CRC adenocarcinoma;
- Locally advanced CRC confirmed as clinical T4 stage on CT/MRI imaging, with or without synchronous liver metastases;
- For patients with CRLM, hepatic tumor burden shall be lower than the burden of the primary colorectal lesion. Consequently, the multidisciplinary team (MDT) agree by consensus that CRC should be a priority target for treatment.
- No prior administration of chemotherapy, targeted therapy or radiotherapy for the current malignancy;
- Adequate haematological, heart, liver and renal functions are required, with the following specific criteria: white blood cell count≥4×109 /L, neutrophils≥1.5×109 /L, platelets≥100×10⁹ /L, haemoglobin≥100 g/L, total bilirubin≤34.2 μmol/L, aspartate aminotransferase≤100 IU/L, alanine aminotransferase≤100 IU/L, serum creatinine ≤133 μmol/L or creatinine clearance rate≥60 mL/min, and urine protein/creatinine<1;
- Estimated survival is more than 3 months;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤ 2;
- All the patients in this study are required to sign an informed consent form.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study population:
- Patients who meet all inclusion criteria and none of the exclusion criteria are eligible for enrolment and study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xicheng | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.