NCT07333651Toborzás még nem indult2. fázis
125I Seed Implantation Plus Systemic Therapy for Oligoprogressive NSCLC or Colorectal Cancer
Standard-of-Care Systemic Therapy With or Without Image-Guided 125I Seed Implantation in Patients With Oligoprogressive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer or Colorectal Cancer: An Open-Label, Randomized, Controlled Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Most patients with metastatic cancer eventually develop resistance to systemic therapy. A subset of patients experience oligoprogression, characterized by progression at a limited number of lesions while other disease sites remain controlled by ongoing systemic therapy. This randomized phase 2 trial evaluates whether image-guided 125I seed implantation targeting all oligoprogressive extracranial lesions, combined with standard-of-care systemic therapy, improves progression-free survival compared with standard-of-care systemic therapy alone in patients with metastatic NSCLC or CRC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Li Min
- Betegségek
- Vastagbélrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07333651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy or brachytherapy requiring re-irradiation to the same tumor location planned for 125I seed implantation.
Más betegség
- Leptomeningeal disease or diffuse central nervous system involvement. Uncontrolled infection or serious medical comorbidities that, in the investigator's judgment, would preclude safe participation or interventional procedures.
- Known bleeding diathesis or uncorrectable coagulation disorders contraindicating interventional procedures.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would make the patient unsuitable for the study.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) or colorectal cancer (CRC).
- Presence of metastatic disease with extracranial oligoprogression, defined as progression in up to five (≤5) individual lesions on CT or PET/CT imaging, while other known disease sites remain stable or controlled.
- Received at least one prior line of standard systemic anticancer therapy, including maintenance therapy, for metastatic disease.
- All oligoprogressive lesions are technically feasible and considered safe for image-guided 125I seed implantation, as determined by the treating interventional team.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2. Adequate organ function to undergo interventional procedures and systemic therapy, per institutional standards.
- Ability to understand and willingness to sign written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The 960th Hospital of People's Liberation Army (PLA) | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.