NCT07333950Toborzás még nem indult
The Efficacy and Safety of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke Due to Large Core Infarction
The Efficacy and Safety of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke Due to Large Core Infarction -- A Multicenter, Prospective, Open-label, Blind Endpoint, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study assesses the efficacy and safety of endovascular therapy in patients with acute basilar artery occlusion with large core infarction within a multicenter, prospective, open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 308 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 22.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07333950
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 308
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any sign of intracranial hemorrhage (except microbleeds) on brain imaging prior to randomization
- Enrolled in another drug or device trial or expected to participate in another drug or device treatment trial within the following 3 months
- Acute cerebral infarction occurred within 48 hours after cardio cerebral vascular intervention or major surgery (patients over 48 hours can be included in the group)
Más betegség
- History of contraindication for contrast medium (except mild rash)
- Refractory hypertension (defined as systolic blood pressure>220 mmHg or diastolic blood pressure>110 mmHg) that cannot be controlled by drug treatment;
- Known to have dementia or psychiatric disease unable to complete neurological assessment and follow-up
- It is known that patients with dementia or mental illness cannot complete neurological function assessment and follow-up
- Patients whose life expectancy is less than 1 year (such as patients with malignant tumor, advanced cardiopulmonary disease, etc.)
- Any other condition (in the opinion of the site investigator) that inappropriate to participate this study
Laborértékek
- Known hereditary or acquired bleeding tendency, lack of coagulation factors, or oral anticoagulants with INR>1.7
- Blood glucose<2.7 or>22.2 mmol/L; Platelet count<50×109/L, glomerular filtration rate<30ml/min or serum creatinine ≥ 3 mg/dl
Egyéb
- Complete cerebellar infarct with significant mass effect, or bilateral thalamic infarction as evidenced by baseline neuroimaging
- Known or highly suspected chronic occlusion of basilar artery
- Current pregnant or breast-feeding
- CTA/MRA/DSA confirmed occlusion of anterior and posterior circulation
- Central nervous system vasculitis has been diagnosed or clinically suspected
Kiket keres a vizsgálat
- The age ranged from 18 to 80 years
- Acute ischemic stroke in posterior circulation, the time from stroke onset (or finally found normal) to randomization was within 24 hours
- Acute basilar artery occlusion confirmed by CTA,MRA,or DSA
- Posterior circulation large core infarction:NCCT or DWI showed pc-ASPECTS≤5, or Pons-Midbrain Index (PMI)≥3
- NIHSS score ≥10 before randomization
- Pre-stroke mRS of 0-2
- Each patient or their legal representative must provide written informed consent before enrolment
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.