NCT07333976Befejeződött2. fázis
o Tadalafil for Prevention of Docetaxel-Induced Peripheral Neuropathy in Prostate Cancer
o A Prospective, Randomized, Open-Label, Phase II Study Evaluating the Efficacy of Tadalafil for the Prevention of Docetaxel-Induced Peripheral Neuropathy in Patients With Metastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Docetaxel is a standard chemotherapy for metastatic prostate cancer but is associated with dose-limiting peripheral neuropathy. Currently, no pharmacologic agents are established for prevention. Tadalafil, a PDE5 inhibitor, may improve microvascular perfusion and offer neuroprotection. This randomized phase II trial evaluates whether concurrent use of tadalafil (5 mg every 2 days) reduces the incidence and severity of docetaxel-induced peripheral neuropathy compared to standard care in patients with metastatic prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 31.
- Kezdés
- 2020. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 22.
- Fő szponzor
- Tri-Service General Hospital (TSGH)
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07333976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 90
- 2020. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with taxane-based chemotherapy.
- Concurrent use of nitrates or nitric oxide donors.
Más betegség
- Severe cardiovascular disease (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction within 6 months).
- Known hypersensitivity to tadalafil or PDE5 inhibitors.
Egyéb
- Pre-existing peripheral neuropathy (CTCAE grade >= 1).
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma.
- Metastatic hormone-sensitive (mHSPC) or castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
- Scheduled to receive docetaxel chemotherapy (50 mg/m\^2 biweekly).
- ECOG performance status 0-2.
- Adequate bone marrow, hepatic, and renal function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tri-Service General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.