NCT07334119Toboroz1. fázis
Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MT-304 in Adults With Advanced HER2-Expressing Solid Tumors
A Phase 1, Open-Label, First-in-Human, Dose Escalation Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MT-304 in Adults With Advanced HER2-Expressing Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is designed to evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of MT-304 in adults with advanced HER2-expressing solid tumors. The main questions it aims to answer are: * What is the safety profile of MT-304 when administered alone or with nivolumab? * What is the recommended Phase 2 dose (RP2D) of MT-304? Participants will: * Receive MT-304 alone (every 14 days) or with nivolumab (every 28 days). * Attend regular clinic visits for assessments and monitoring. * Continue treatment until disease progression, unacceptable toxicity, or study discontinuation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Myeloid Therapeutics
- Betegségek
- Hólyagrák, Vastagbélrák, Méhtestrák, Máj- és epeúti rák, Tüdőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07334119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active autoimmune disease not related to prior therapy for primary malignancy that has required systemic therapy in the last 1 year.
Más betegség
- Any acute illness including fever.
- History of symptomatic congestive heart failure
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease.
Egyéb
- Known active CNS metastasis and/or carcinomatous meningitis.
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or above
- Histologically confirmed diagnosis of metastatic or advanced epithelial cancer expressing HER2 (Note: Participants with other tumor types expressing HER2 may be considered pending discussion with the Medical Monitor).
- Measurable lesion per RECIST 1.1 criteria.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status Grade of 0 or 1.
- Adequate Organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Research SA Pty Ltd | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| The Kinghorn Cancer Centre | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| Cabrini Health | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Scientia Clinical Research Ltd | Randwick | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Centre South Brisbane | South Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Calvary Mater Newcastle | Waratah | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.