NCT07334340Toborzás még nem indult
Modified vs Standard CDED: Evaluation of a Nordic Adaptation of Nutritional Therapy in Paediatric Crohn's Disease
Modified vs Standard Crohn´s Disease Exclusion Diet: Evaluation of a Nordic Adaptation of Nutritional Therapy in Paediatric Crohn's Diseas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this clinical trial is to evaluate the clinical effectiveness of the Nordic Crohn's Disease Exclusion Diet (Nordic CDED) in children with Crohn's disease, measured by remission rates, and to compare these outcomes with those reported for the original CDED in similar pediatric populations and study designs. The secondary objectives are to assess whether the Nordic CDED can facilitate greater individualization of the diet, improve treatment adherence, and enhance quality of life. The study seeks to answer the following key questions: * Does the Nordic CDED achieve the same clinical effectiveness as the original CDED? * Does the Nordic CDED improve adherence and quality of life in children with Crohn's disease? To address these questions, researchers will compare outcomes from children following the Nordic CDED with published results from similar studies of the original CDED, as well as with patients who were not treated with a dietary intervention. Participant Involvement: * Follow the Nordic CDED for 20 weeks. * Attend clinic visits at weeks 2, 8, 14, 20, and 24 for checkups and tests. * Report adherence to the diet through food records. * Report quality of life at the beginning and end of the study
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07334340
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic corticosteroids
Más betegség
- Eating disorders,
- Active perianal disease
- Documented cow's milk protein allergy
- Diabetes, celiac disease and/or psychosocial difficulties.
Egyéb
- Active extraintestinal manifestations
- Positive stool cultures for pathogens, parasites, or Clostridioides difficile
- Fever >38.3°C
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 6-18 years with recent (<36 months) mild-to-severe CD diagnosis (defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index [PCDAI] 15-47.5)
- Evidence of active inflammation (C-reactive protein [CRP] ≥ 0.5 mg/dL, erythrocyte sedimentation rate [ESR] ≥ 20 mm/h, and/or faecal calprotectin [FCP] ≥ 200 mg/g during screening)
- Stable use of medication other than steroids.
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Silvia's Children's and Adolescent Hospital | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skånes University Hospital | Malmö | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skaraborg Hospital Skövde, Pediatric Clinic | Skövde | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.