NCT07334873Toborzás még nem indult
Effect of Inhaled Nitric Oxide Therapy in Adults With Moderate-to-Severe Acute Respiratory Distress Syndrome
Evaluation of the Efficacy of Inhaled Nitric Oxide Therapy in Patients With Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Trial (ENARCT-ARDS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether inhaled nitric oxide (iNO), added to standard care, can reduce mortality in adults with moderate-to-severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). The main questions it aims to answer are: Does iNO therapy reduce 28-day all-cause mortality compared to standard care alone? Does iNO therapy increase the number of ventilator-free days through day 28? If there is a comparison group: Researchers will compare the group receiving iNO plus standard care with the group receiving placebo plus standard care to see if iNO improves survival and other clinical outcomes. Participants will: Be randomly assigned to receive either iNO or a placebo through the ventilator. Receive all other standard treatments for ARDS as per current guidelines. Be closely monitored for 28 days to track survival, time on the ventilator, and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 536 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 31.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- NCT-szám
- NCT07334873
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 536
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- End-stage chronic lung disease (e.g., lung cancer, prior pneumonectomy/lung transplant).
- Pre-enrollment ECMO therapy.
Más betegség
- Known allergy to iNO.
- Pulmonary hypertension (PASP >45 mmHg by echo or mPAP ≥25 mmHg by catheterization).
Laborértékek
- Serum creatinine >2.5 mg/dL (221 μmol/L).
- Major bleeding (e.g., intracranial, pulmonary) or platelet count <20×10⁹/L.
Egyéb
- Congenital methemoglobinemia.
- Shock (norepinephrine >0.5 μg/kg/min or equivalent for >6 hours) at treatment initiation.
- Expected ICU/mechanical ventilation <24 hours.
- Any investigator-assessed unsuitability for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Patients diagnosed with moderate-to-severe ARDS according to the 2023 Global (or international) criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.