NCT07335042Toboroz
Prediction Model for MINS After Major Hepatobiliary Surgery
Development of an Interpretable Prediction Model for Myocardial Injury After Noncardiac Surgery in Patients Undergoing Major Hepatobiliary Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-center, prospective observational study aims to develop and validate an interpretable prediction model for Myocardial Injury After Noncardiac Surgery (MINS) in patients undergoing major hepatobiliary surgery. The study adopts a nested modeling strategy, starting with baseline risk factors (e.g., RCRI) and stepwise incorporating hepatic inflow occlusion strategies (specifically comparing SPVO vs. Pringle maneuver) and routine intraoperative biomarkers. The model's performance will be evaluated using AUC, Net Reclassification Improvement (NRI), and Decision Curve Analysis (DCA), followed by interpretability analysis using SHAP values and external validation in an independent cohort.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 4.
- Kezdés
- 2026. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07335042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1800
- 2026. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- (1) preoperative acute myocardial infarction, unstable angina, heart failure, or chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate < 60 ml/ (min · 1.73 m2); (2) undocumented inflow occlusion strategy; or (3) non-imputable missing covariates.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (18-85 yr, ASA physical status II-III) undergoing major hepatobiliary surgery were enrolled. Major surgery was defined as duration ≥ 3 h involving hepatectomy (≥ 3 segments) or biliary reconstruction necessitating ICU admission. Eligibility required paired perioperative high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) data and comprehensive documentation of surgical covariates, including surgical approach (laparoscopic vs. open), resection nature (anatomic vs. non-anatomic), number of resected segments, tumor characteristics (size and location), and presence of cirrhosis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University International Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Army Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Qingdao West Coast New Area People's Hospital | Qingdao | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University | Shandong | Kína | Toboroz |
| Zhuhai People's Hospital | Zhuhai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.