NCT07335055Toboroz2. fázis
A Study for HSK47388 in Participants With Ulcerative Colitis
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HSK47388 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy and safety of HSK47388 as therapy in participants with moderately to severely active ulcerative colitis .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 4.
- Kezdés
- 2026. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 15.
- Fő szponzor
- Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07335055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects have used treatments within the time frame specified in protocol prior to the baseline visit
- Participants with current or prior diagnosis of fulminant colitis and/or toxic megacolon
- Intra-abdominal or other major surgery performed within 12 weeks before baseline
Más betegség
- Diagnosis of indeterminate colitis, ischemic colitis, Crohn's colitis or clinical findings suggestive of Crohn's disease
- Presence or history of a fistula
- History of extensive colonic resection
- Concurrent conditions and history of other diseases as described in protocol
Laborértékek
- Subjects have laboratory values meeting the criteria in protocol
Egyéb
- Presence of a stoma
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent must be obtained
- Male or female, ≥18 years old and ≤75 years old
- Willing and able to comply with study-specific procedures and the requirements of study protocol.
- Diagnosis of ulcerative colitis (UC)
- Baseline modified Mayo score of 5 to 9 and the endoscopy subscore 2 to 3
- Demonstrated an inadequate response, loss of response, or failure to tolerate previous conventional therapy or advanced therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sir Run Run Shaw Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.