NCT07335289Toboroz
PrEP4U: Assessing the Effectiveness of Integrated Same-Day Lenacapavir Initiation and Follow-up Choice on PrEP Persistence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PrEP4U is designed as a pragmatic, randomized implementation trial to test strategies that could directly inform real-world roll-out of lenacapavir. By integrating: * Same-day initiation based on rapid HIV testing, and * Choice of follow-up delivery location (home, community, or clinic) the study addresses two of the most pressing implementation questions for long-acting injectable PrEP. The primary hypothesis is that giving participants choice in follow-up location will improve PrEP persistence compared to a clinic-only model. Secondary analyses will evaluate safety of rapid testing, acceptability, and participant costs. Exploratory analyses will assess HIV incidence and resistance. Findings from PrEP4U will provide essential evidence to guide scalable, equitable, person-centered delivery models for lenacapavir PrEP in the U.S. and globally.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07335289
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known HIV infection at baseline
- Contraindication to lenacapavir injection (e.g., hypersensitivity, significant drug interactions)
- Participation in another interventional HIV prevention study
- Any condition judged by the investigator to compromise safety or study integrity
Egyéb
- Pregnancy at baseline (participants who become pregnant during the trial may remain enrolled if they choose)
Kiket keres a vizsgálat
- HIV negative
- Eligible for HIV PrEP per CDC guidelines
- Able and willing to provide informed consent
- Willing to receive injectable lenacapavir and adhere to study procedures
- Residing inMassachusetts with expected availability for 6-month follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Sexual Health Clinic | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.