NCT07336563Toborzás még nem indult
ENDOCARE-SCREEN: Metabolic Liver Dysfunction Screening Study
Development of a Database of Metabolic Cases and Prevalence of Metabolic Liver Dysfunction (MAFLD/MASLD) in Individuals With Metabolic Syndrome Characteristics - Screening Study (ENDOCARE - SCREEN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ENDOCARE-SCREEN study is a single-center, observational, cross-sectional screening study designed to assess the prevalence, phenotypes, and determinants of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD/MAFLD) in adults with components of metabolic syndrome. Up to 10,000 participants aged ≥18 years with overweight, obesity, or metabolic risk factors will undergo standardized screening including a health questionnaire, anthropometric measurements, blood pressure assessment, laboratory testing, and liver ultrasound. The study aims to generate a comprehensive metabolic-hepatic dataset integrating clinical, laboratory, imaging, and lifestyle data. Collected data will be used to identify metabolic and behavioral risk factors for MASLD, characterize disease phenotypes, and support the development of predictive models. The ENDOCARE-SCREEN study will also serve as a qualification platform for selecting eligible participants for a subsequent interventional randomized controlled trial (ENDOCARE-SUPPORT). The study involves minimal risk procedures routinely used in clinical practice and follows ethical principles outlined in the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice (GCP) guidelines.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 2.
- Kezdés
- 2026. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Jarosław Drobnik
- Betegségek
- Elhízás, Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07336563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2026. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to provide informed consent (e.g., significant cognitive impairment, acute severe psychiatric disorder, language barrier).
- Known advanced liver diseases at baseline (participants may be excluded from primary analyses and/or described separately, per statistical analysis plan).
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Refusal of key screening procedures (e.g., blood sampling or liver ultrasound) preventing determination of liver status.
- Refusal of data processing under General Data Protection Regulation (GDPR) requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- Overweight or obesity (BMI ≥ 25 kg/m²) and/or increased waist circumference and/or at least one metabolic risk factor (e.g., hypertension, dyslipidemia, impaired fasting glucose/prediabetes/type 2 diabetes), as applicable per screening program.
- Participation in the ENDOCARE screening program.
- Ability to provide written informed consent, including consent for processing health-related data
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ENDOCARE Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.