NCT07336940Befejeződött1. fázis
Study of ENV-294 in Healthy Adults and in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Phase 1, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Single and Multiple-Dose Escalation, and Food Effect Study of ENV-294 in Healthy Adult Participants With a Phase 1b Extension in Adults With Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the safety and tolerability of ENV-294 in adults with moderate to severe atopic dermatitis. It may also learn about the changes ENV-294 may have on the severity of atopic dermatitis symptoms. The main questions it will answer are: * Is ENV-294 safe and well tolerated in adults with moderate to severe atopic dermatitis? * Is there an impact on the severity of atopic dermatitis symptoms when participants take ENV-294? Researchers will review the atopic dermatitis present at the beginning of the study against the atopic dermatitis present at the end of the study. Participants will: * Take drug ENV-294 once every day for 28 days * Visit the clinic weekly for 4 weeks for checkups and tests * Keep a diary of their symptoms and when they took their study drug ENV-294
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 20.
- Kezdés
- 2025. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 13.
- Fő szponzor
- Enveda Therapeutics
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07336940
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2025. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 13.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are using any medication (prescription or over-the-counter) that may interfere with the study product safety evaluations within 14-days prior to the second study visit.
- Have the presence of any concomitant skin conditions (eg, psoriasis, seborrheic dermatitis) or have large tattoos that would interfere with clinical assessment, evaluation of AD, or treatment response.
Laborértékek
- Have any uncontrolled current or recurrent concomitant illness (eg, hepatitis B surface antigen, hepatitis C virus, or other condition) that could affect the study drug, clinical or laboratory assessments, or could impact participant safety.
Kiket keres a vizsgálat
- Be male or female participants who are 18 to 75 years of age
- Have chronic AD (also known as atopic eczema) that was diagnosed at least 12 months prior to the first study visit
- Have a history of inadequate response or intolerance to topical corticosteroids or other topical treatments for used atopic dermatitis
- Have moderate-to-severe atopic dermatitis, at the first two study visits
- Use an emollient (except those containing urea) daily for at least 1 week prior to the first study visit and throughout the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| J&S Studies Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | College Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center For Dermatology Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fremont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Sciences, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Dermatology & Skin Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Dermatology and Laser Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.