NCT07337226Toboroz
Association of VAgus Nerve Stimulation and Treadmill Training for GAit Rehabilitation in DE Novo Parkinson's Disease
Association of VAgus Nerve Stimulation and Treadmill Training for GAit Rehabilitation in DE Novo Parkinson's Disease (AVANTGARDE-PD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) can improve gait and brain function in people with diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (PD) within 6 months. It will also help researchers learn about the safety and biological effects of taVNS when used together with physical therapy. The main questions it aims to answer are: * Does taVNS paired with physical therapy improve walking speed and gait performance in people with PD? * Does taVNS change brain activity or breain perfusion related to movement? * Does taVNS reduce markers of inflammation and neurodegeneration in blood and saliva? Researchers will compare active taVNS to sham (placebo) stimulation to see if active taVNS works better when paired with physical therapy. Participants will: * Attend 12 rehabilitation sessions over 4 weeks (three per week) * Receive either active or sham taVNS during each session while doing treadmill and conventional physical therapy * Undergo gait and cognitive testing, MRI scans, and blood and saliva collection before and after treatment * Return for a follow-up visit four weeks after therapy to check how long the effects last
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 16.
- Kezdés
- 2026. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07337226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant neurological, orthopedic or active medical/oncological condition that would affect participating to the study;
Egyéb
- Clinical and radiological red flags for atypical, vascular parkinsonism or alternative diagnosis (e.g., normal pressure hydrocephalus);
- Levodopa equivalent daily dose > 300 mg;
- Any contraindication for taVNS (e.g., ear lesions, auditory prosthesis)
- Any contraindication for MRI (e.g., non compatible pacemakers or prosthesis, claustrophobic subjects);
- Attempting to other neurorehabilitation programs within 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Idiopathic PD diagnosis within 6 months, confirmed by neurologist specialized in Parkinson's disease and movement disorders;
- Ability to walking independently for at least 10 meters unassisted;
- Age included between 50 and 80;
- MMSE > 24;
- On stable therapy for at least 1 month prior to the experiment.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Campus Biomedico | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.