NCT07337525Toboroz1. fázis
A First in Human Study of PLT012 in Participants With Solid Tumor Cancers
A Phase 1 Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PLT012 in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about what doses of PLT012 are safe to use in adults with advanced cancers in solid tumors. It will also learn about how effective different doses of PLT012 are in treating cancer. The main questions it aims to answer are: What adverse events and toxicities (harmful side effects) are associated with different doses of PLT012? What are the blood levels of PLT012 in your body at different timepoints? What effect does PLT012 have on reducing tumor size and/or preventing the worsening of cancer? All participants will receive PLT012 and none will receive placebo (a look-alike substance that contains no drug). Participants will receive PLT012 by intravenous infusion once every 3 weeks. Treatment with PLT012 can continue until the participant's disease worsens or they cannot tolerate treatment. For the first 12 weeks, visits to the clinic will be more frequent (from 1 to 5 times over a 3-week period). After the first 12 weeks, visits will be reduced to once every 3 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Pilatus Biosciences Inc
- Betegségek
- Hólyagrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07337525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Insufficient washout period from prior therapies as defined in the study protocol
- Ongoing Grade 2 or higher toxicities from prior treatments (with some exceptions)
- Concurrent or recent (within 2 years) malignancy other than the disease under study (with some exceptions)
- Recipient of any organ transplant including allogeneic stem-cell transplant
- Known active alcohol or drug abuse
Más betegség
- Uncontrolled HIV, uncontrolled hepatitis B, or uncontrolled acute hepatitis C infections
- Active or recent (within 3 years) autoimmune disease requiring medical treatment
- Clinically significant and active cardiovascular disease
- Psychiatric disorders that would prohibit the understanding of the Informed Consent Form
Egyéb
- Unstable/uncontrolled or untreated central nervous system (CNS) metastasis
- Ascites requiring therapeutic paracentesis or hepatic encephalopathy requiring medical interventions within the past 6 months (if hepatocellular carcinoma)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged at least 18 years and provided written informed consent
- Histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors (except primary CNS malignancies)
- Has at least one measurable lesion per RECIST v1.1
- ECOG PS of 0 to 1
- Life expectancy of ≥ 12 weeks
- Child-Pugh score of Class A (for hepatocellular carcinoma only)
- Adequate organ function as defined by protocol-specified laboratory values
- Not pregnant or breastfeeding
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NEXT Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.