NCT07337850Toboroz
Prospective Evaluation of 68Ga-FAPI PET in Biliary Cancers
FAP 2: Utility of Gallium-68-Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) PET in Biliary Tract Cancers: A Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective observational study is to evaluate whether Gallium-68 Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) PET/CT can improve detection, staging, and recurrence assessment in adult patients (≥18 years) with suspected or confirmed biliary tract cancers, including gallbladder cancer, cholangiocarcinoma, and post-treatment suspected recurrence. The main question(s) this study aims to answer are: Can FAPI PET/CT provide greater sensitivity, specificity and diagnostic accuracy for primary tumors, nodal disease, and metastatic lesions compared to standard FDG PET/CT? Does FAPI PET/CT offer additional diagnostic yield that may affect clinical decision-making and staging, potentially reducing need for invasive staging procedures? Researchers will compare FAPI PET/CT with FDG PET/CT to see if FAPI improves detection of metastatic or recurrent disease, especially peritoneal or liver metastasis and lymph node involvement. Participants will: Provide written informed consent. Undergo FAPI PET/CT imaging (baseline and/or at suspected biochemical or radiologic recurrence). Have quantitative imaging parameters evaluated (SUVmax, tumor-to-liver ratios, metabolic volume). May undergo comparison with FDG PET/CT and/or follow-up imaging or histopathology as gold standard.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 1.
- Kezdés
- 2024. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Tata Memorial Centre
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07337850
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent Malignancy
Egyéb
- Informed consent withdrawal
Kiket keres a vizsgálat
- Suspected biliary tract cancers- iHCC and GBC
- Male and females ≥ 18 years;
- Upfront advanced (suspected T3 ,T4, N1, vascular involvement)
- iGBC (residual, N1)
- Suspected post-treatment recurrence (biochemical or radiological)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr.Shraddha Patkar | Mumbai | India | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.