NCT07338097Csak meghívásos
Comparison of Bevacizumab and Aflibercept in Treatment of Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diabetic macular edema is a frequent complication of long-standing diabetes mellitus in which fluid leaks into the central part of the retina (macula), leading to reduced vision. This randomized controlled trial will be conducted at Combined Military Hospital, Multan, to compare two commonly used intravitreal anti vascular endothelial growth factor medicines, aflibercept and bevacizumab, in adults aged 30 to 60 years with type 1 or type 2 diabetes mellitus for at least 5 years, central macular thickness of at least 300 micrometers on optical coherence tomography, and reduced baseline visual acuity (20/50 or worse). Eligible participants will be allocated in a 1:1 ratio to receive either intravitreal aflibercept 2.0 mg or intravitreal bevacizumab 1.25 mg, administered monthly for two months, with follow-up assessments at 1 and 2 months. The primary hypothesis is that aflibercept produces a greater average improvement in visual acuity than bevacizumab in this patient group. The primary outcome is the mean change in visual acuity measured as Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letter score from baseline to 2 months. The secondary outcome is the mean change in central retinal thickness on optical coherence tomography.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 3.
- Kezdés
- 2025. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 7.
- Fő szponzor
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07338097
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 116
- 2025. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior treatment for DME: anti-VEGF, steroids, or laser.
Más betegség
- Active ocular infection or inflammation
- History of cardiac disease or stroke
- Known allergy to Aflibercept or Bevacizumab
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Patient refusals to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus for ≥5 years
- Baseline visual acuity of 20/50 or worse
- Central macular thickness of ≥300 µm on OCT
- Age 30 to 60 years
- Either gender
- Provided voluntary consent for participation
Életkor a regiszterben: 30 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CMH Institute of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Multan | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.