Belépés

NCT07338435Fut, nem toboroz

"Residual Kidney Function and Oxidative Stress in Incremental vs Standard Peritoneal Dialysis (2 Mexican Centers)"

"Comparison of Preservation Residual Renal Function and Oxidative Damage Between Incremental and Standard Peritoneal Dialysis in Incident Patients at Two Centers of Mexico.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Title: Comparison of Oxidative Stress and Preservation of Residual Kidney Function Between Incremental and Standard Peritoneal Dialysis in Incident Patients at the Regional General Hospital No. 58 and HGZ/UMF 21 of the Mexican Institute of Social Security (IMSS) in León, Guanajuato BACKGROUND: Peritoneal dialysis (PD) employs hypertonic dextrose-based solutions to remove toxins and excess fluids. This exposure promotes mitochondrial overproduction of reactive oxygen species (ROS), triggers inflammation, and may accelerate the decline of residual kidney function (RKF), leading to complications such as peritonitis, peritoneal fibrosis, and technique failure. Although more biocompatible solutions are available, their high cost and limited accessibility restrict their use in our setting. Incremental peritoneal dialysis (IPD), in contrast to standard peritoneal dialysis (SPD)-which typically involves four daily exchanges with full-dose dialysis-uses reduced dialysis doses tailored to RKF, thereby decreasing glucose exposure. The primary aim of this study was to compare the effects of IPD versus SPD on oxidative stress, inflammation, and the preservation of residual kidney function in incident peritoneal dialysis patients at the Regional General Hospital No. 58 in León, Guanajuato. MATERIALS AND METHODS: A prospective, longitudinal, single-center, open-label, randomized clinical trial will be conducted. Incident peritoneal dialysis patients at the Regional General Hospital No. 58 and Gneral Hospital of Zone Numbre 21 of the Mexican Institute of Social Security (IMSS) who meet the inclusion criteria and provide informed consent will be randomly assigned to either the standard or incremental peritoneal dialysis group. Acute-phase reactants will be measured at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Oxidative stress will be assessed via baseline and end-of-study malondialdehyde levels. Dialysis and urine Kt/V will be evaluated betwen 6 weeks and 3 moths and 6, 9, and 12 months. Appropriate statistical analyses will be performed thereafter.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 25.
Kezdés
2024. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 30.
Fő szponzor
Instituto Mexicano del Seguro Social
NCT-szám
NCT07338435

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Self-reported smoking or active use of illicit drugs. Patients with liver disease. Patients with glomerulonephritis. Patients with a history of previous renal replacement therapy (hemodialysis or kidney transplant).

Kiket keres a vizsgálat

  • CKD adults starting on PD FKR ≥2 mL/min Urine Volumen ≥500 mL/24 hrs Type 2 Diabetes, Hypertension and unknown cause of CKD

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Instituto Mexicano del Seguro Social
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeónMexikóIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.