NCT07338461Toboroz
High Resolution Imaging OCT Study
High Resolution Imaging OCT Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot study is to compare image quality between the investigational devices (R1 and HighRes OCT) and the SPECTRALIS (cleared) in adult participants with normal and/or pathology eyes. Participants will be imaged with different imaging modalities and scan protocols on all study devices.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 97 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 25.
- Kezdés
- 2026. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Heidelberg Engineering GmbH
- NCT-szám
- NCT07338461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 97
- 2026. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of photosensitive epilepsy
Egyéb
- Subjects unable to read or write
- Subjects with ocular media not sufficiently clear to obtain acceptable study-related imaging
- Subjects who cannot tolerate the imaging procedures
- Vulnerable subjects, i.e., individuals with lack of or loss of autonomy due to immaturity or through mental disability, persons in nursing homes, impoverished persons, subjects in emergency situations, homeless persons, nomads, refugees, and those incapable of giving informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- All Able and willing to undergo the test procedures, give consent, and to follow instructions.
- Signed informed consent Age ≥ 18 years
- Healthy Subjects without uncontrolled systemic conditions, as determined by the investigator Subjects without ocular disease, as determined by the investigator Corrected visual acuity ≥ 20/40 No reported history of ocular surgical intervention (except for refractive or cataract surgery)
- Age-related macular degeneration Subjects with a diagnosis of AMD as determined by the investigator, either early-intermediate, atrophic, or neovascular
- Diabetic retinopathy Subjects with a diagnosis of diabetic retinopathy as determined by the investigator
- Disease with expected altered autofluorescence pattern Subjects with a disease that can be expected to be associated with altered autofluorescence patterns as determined by the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Biomedical and Clinical Sciences, Luigi Sacco Hospital, University of Milan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.