Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07339943Toboroz

Micro-ultrasound-Guided Focal Laser Ablation for Intermediate-Risk Prostate Cancer: Safety & Effectiveness

Micro-ultrasound-Guided Focal Laser Ablation (MicroUSgFLA) Treatment for Management of Intermediate-Risk Prostate Cancer: Evaluation of Safety and Effectiveness

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical research study is intended to show that Micro-Ultrasound Guided Focal Laser Ablation (MicroUSgFLA) is a safe procedure that can significantly postpone or eliminate the need for patients with intermediate-Risk prostate cancer (PCa) to undergo a definitive treatment (i.e., Radical Prostatectomy or Radiation Therapy) for their disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
7 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 4.
Kezdés
2025. ápr. 30.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 31.
Fő szponzor
University Health Network, Toronto
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07339943

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 7
  • 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients medically unfit for focal therapy of the prostate.
  • Patients who have received androgen suppression therapy.
  • Patients who have received or are receiving chemotherapy for prostate carcinoma.
  • Patients previously treated with surgery to the prostate (traditional, endoscopic or minimally invasive) including HIFU, TUNA, RITA, microwave, cryotherapy or any curative treatment.
  • Patients who have undergone radiation therapy for PCa or to the pelvis.
  • Patients who have participated in a clinical study and/or received treatment with an investigational treatment and/or product within the past 90 days.

Más betegség

  • Any condition or history of illness or surgery that, in the opinion of the Investigator, might confound the results of the study or pose additional risks to the patient (e.g. significant cardiovascular conditions or allergies).
  • Patients with a history of non-compliance with medical therapy and/or medical recommendations.
  • Chronic or acute prostatitis, neurogenic bladder, urinary tract infection, sphincter abnormalities, or any other symptom that prevents normal micturition.
  • Patients with contraindication to MRI (i.e. pacemaker, hip prosthesis, severe claustrophobia, brain aneurysm clip, allergy to MRI contrast agent)

Egyéb

  • Maximum dimension of MRI/MicroUS visible tumour > 15 mm.
  • Patients who are unwilling or unable to give informed consent.
  • Patients who are unwilling or unable to complete the patient self-assessment questionnaires.

Kiket keres a vizsgálat

  • Men 40-80 years of age.
  • Histologically-proven intermediate-risk PCa (Gleason score 7, primary grade ≤ 4).
  • PCa clinical stage T1c or T2.
  • MRI/MicroUS site suspicious for cancer or cancer mapped to one prostate lobe.
  • Maximum dimension of MRI/MicroUS visible tumour ≤15mm.
  • Suspicious site on Prostate MRI/MicroUS must coincide with sector positive for cancer on biopsy.
  • Prostate specific antigen (PSA) level < 15 ng/mL.
  • IPSS, ICIQ-UI-SF, IIEF-15 questionnaires completed prior to the procedure.
  • Life expectancy of greater than 10 years, based on co-morbidity not related to PCa.

Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Health Network - Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.