NCT07340294Fut, nem toboroz
ClinicAL outComes of IntraVascular Lithotripsy Combined With Conventional Lesion Preparation in Patients With Moderate to Severe Coronary Artery Calcification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate whether the clinical outcomes of combined application of intravascular lithotripsy (IVL) following routine preconditioning are superior to those of routine preconditioning alone in patients with moderate-to-severe coronary artery calcification (CAC). Its core research questions are as follows: A. To evaluate whether routine or combined application of shockwave intravascular lithotripsy can effectively reduce the target vessel failure rate in moderate-to-severe coronary artery calcification lesions. B. To evaluate the long-term prognosis of patients with coronary artery calcification. The researchers will compare the experimental group (routine preconditioning plus IVL) and the control group (routine preconditioning alone) to determine whether the combined use of intravascular lithotripsy following routine preconditioning can improve patient prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1096 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 6.
- Kezdés
- 2025. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07340294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1096
- 2025. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or lactating female patients (pregnancy test must be performed within 7 days before surgery for women of childbearing age)
- Patients with known contraindications to heparin, anticoagulants, antiplatelet drugs, contrast agents, or other related medications
- Patients with a new-onset stroke or transient ischemic attack (TIA) within 90 days before enrollment
Más betegség
- Patients with active bleeding
- Patients scheduled to undergo other cardiac interventional procedures or cardiac surgery within 30 days after PCI
- Patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or cardiogenic shock occurring within 7 days
- Left main coronary artery disease
Laborértékek
- Severe renal insufficiency (eGFR ≤ 30 ml/min)
Életkor
- Patients under 18 years of age
Egyéb
- Patients unable to provide informed consent
- Thrombus detected by angiography or intravascular imaging
- Patients with an expected life expectancy of less than 1 year
- Hemodynamically unstable patients
- Presence of type C-F dissection in the target vessel
- Aneurysm within 10 mm of the target lesion
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years old
- Acute or chronic coronary syndrome requiring PCI
- De novo coronary lesions (excluding bypass grafts and prior stented lesions) with a target vessel reference diameter of ≥ 2.5 mm and ≤ 4.0 mm
- Moderate to severe calcification, meeting one of the following criteria: • Intravascular imaging criteria: IVUS calcium score ≥ 2 points (IVUS scoring standards: a. Calcification \> 270 degrees and length \> 5 mm; b. Circumferential calcification (360 degrees); c. Calcific nodules; d. Vessel diameter \< 3.5 mm) OCT calcium score ≥ 3 points (OCT scoring standards: a. Calcification ≤ 180 degrees: 0 points; \> 180 degrees: 2 points; b. Thickness ≤ 0.5 mm: 0 points; \> 0.5 mm: 1 point; c. Length ≤ 5 mm: 0 points; \> 5 mm: 1 point) • Contrast-based classification criteria apply when intravascular imaging devices cannot pass: Coronary angiography shows clear high-density calcific shadows visible during cardiac pulsation, or clear high-density calcific shadows visible both during and without cardiac pulsation, with the length of calcific shadows on both sides of the target lesion \> 5 mm.
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University (FAHNU) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Liaoning Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Fourth Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.