Belépés

NCT07340372Toborzás még nem indult

Home Monitoring in eAMD Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational clinical study is to collect more information about the efficacy of Aflibercept 8 mg injections in people with eAMD. The main questions it aims to answer are: * To reassure patients and doctors with longer intervals using home monitoring app; * To assess patient reported outcomes (PROMs) and Value-based Healthcare. Participants already taking Aflibercept 8 mg as part of their regular medical care for eAMD will undergo regular ophthalmological examination and use a home monitoring app, in a one year and a two-year treatment period.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 6.
Kezdés
2026. máj.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
NCT-szám
NCT07340372

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with ocriplasmin (JETREA®) in the study eye at any time.

Más betegség

  • Other ocular disease in the study eye that could prevent an accurate evaluation of treatment efficacy like, diabetic macular edema, posterior uveitis, corneal opacity, vein occlusion, macular dystrophy.

Laborértékek

  • IVT anti-VEGF or steroid implants (aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodium, triamcinolone, dexamethasone, fluocinolone) for more than 1 year before inclusion.

Egyéb

  • Evidence of macular edema due to any cause other than eAMD in either eye.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults (≥ 55 years old) with exudative AMD in the study eye.
  • Treatment-naïve patients or patients who have started treatment with IVT anti-VEGF (aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodium) up to 48 weeks before inclusion.
  • BCVA early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letter score of 85 to 34 (approximate Snellen equivalent of 20/20 to 20/200) in the study eye with decreased vision determined to be primarily the result of eAMD.
  • Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures.
  • Provide informed consent signed by study participant or legally acceptable representative.
  • Own a working smartphone or tablet compatible with the OKKO Health application.
  • Be able to operate the application after training according to OKKO Health indications of use: be alert and mentally competent, has competent dexterity and has normal or corrected hearing to normal audio level.

Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Espaço Médico de Coimbra, Lda.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CoimbraPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CoimbraPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saúde de Leiria, E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeiriaPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaIsmeretlen állapot
Instituto Português de Microcirurgia Ocular, Lda.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouresPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortoPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortoPortugáliaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.