NCT07340372Toborzás még nem indult
Home Monitoring in eAMD Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational clinical study is to collect more information about the efficacy of Aflibercept 8 mg injections in people with eAMD. The main questions it aims to answer are: * To reassure patients and doctors with longer intervals using home monitoring app; * To assess patient reported outcomes (PROMs) and Value-based Healthcare. Participants already taking Aflibercept 8 mg as part of their regular medical care for eAMD will undergo regular ophthalmological examination and use a home monitoring app, in a one year and a two-year treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 6.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07340372
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with ocriplasmin (JETREA®) in the study eye at any time.
Más betegség
- Other ocular disease in the study eye that could prevent an accurate evaluation of treatment efficacy like, diabetic macular edema, posterior uveitis, corneal opacity, vein occlusion, macular dystrophy.
Laborértékek
- IVT anti-VEGF or steroid implants (aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodium, triamcinolone, dexamethasone, fluocinolone) for more than 1 year before inclusion.
Egyéb
- Evidence of macular edema due to any cause other than eAMD in either eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥ 55 years old) with exudative AMD in the study eye.
- Treatment-naïve patients or patients who have started treatment with IVT anti-VEGF (aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodium) up to 48 weeks before inclusion.
- BCVA early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letter score of 85 to 34 (approximate Snellen equivalent of 20/20 to 20/200) in the study eye with decreased vision determined to be primarily the result of eAMD.
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures.
- Provide informed consent signed by study participant or legally acceptable representative.
- Own a working smartphone or tablet compatible with the OKKO Health application.
- Be able to operate the application after training according to OKKO Health indications of use: be alert and mentally competent, has competent dexterity and has normal or corrected hearing to normal audio level.
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Espaço Médico de Coimbra, Lda. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saúde de Leiria, E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leiria | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Instituto Português de Microcirurgia Ocular, Lda. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loures | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.