NCT07340541Toboroz2. fázis
Evolutionary Clinical Trial for Novel Biomarker-Driven Therapies
TBCRC Evolutionary Clinical Trial for Novel Biomarker-Driven Therapies (EVOLVE-BDT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, multi-arm, biomarker-stratified trial designed to evaluate biomarker-directed therapies in patients with estrogen receptor-positive/hormone receptor-negative (ER+/HR-) and triple-negative (TN) metastatic breast cancer (MBC). The trial integrates both retrospective and prospective data collection, including archival tumor tissue, medical record abstraction, and prospective tumor and blood sampling prior to initiation of protocol directed treatment. Based on biomarker subtype, participants will receive standard of care therapy. Liquid biopsy will be collected on Cycle 2 Day 1, and then liquid biopsy, imaging and clinical data will be collected at each re-staging. Treatment will continue until discontinuation for progression, toxicity or at the discretion of the treating physician.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 2.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07340541
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 700
- 2026. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 2.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has already initiated 2nd line therapy
- Concurrent disease or condition that in the opinion of the treating oncologist renders the patient inappropriate for study participation
Egyéb
- Inaccessible metastatic lesion to research biopsy
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information.
- Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator.
- Age ≥ 18 years of age at the time of consent
- ECOG Performance Status of 0-2 (see APPENDIX A: ECOG Performance Status Scale).
- Patients must fulfill all eligibility criteria outlined in the LCCC2521 Parent Protocol and consented to LCCC2521 Parent Protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Yale Cancer Center/Clinical Trials Office | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.