NCT07341048Toborzás még nem indult
Potential Biological and Physiological Determinants for Exercice in Patients With Polycythemia Vera
Characterization of Exercise Intolerance in Patients With Polycythemia Vera: Study of Potential Biological and Physiological Determinants.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycythemia vera (PV) is a rare haematological disorder characterized by an excessive production of red blood cells, associated with the somatic JAK2 V617F mutation. Clinical manifestations are varied and often include exercise intolerance but the underlying mechanisms remain poorly understood. Physical activity is recommended in the management of chronic diseases, but it must be tailored to the physiological profile of the patient. A cardiopulmonary exercise test (CPET) is essential to ensure safety, detect possible contraindications, and assess maximal oxygen uptake (VO₂max), a key indicator of aerobic performance. This prospective, experimental, non-randomized study will include patients with PV followed at Lyon Sud University Hospital and for which a CPET is scheduled in their routine clinical follow-up. The primary objective is to compare VO₂max between two groups of patients: moderate (<10%) versus marked (≥10%) extent of blood viscosity increase after the completion of the CPET. The main hypothesis is that a significant increase in blood viscosity during exercise (≥10%) is a major limiting factor in oxygen transport and leads to a reduced VO₂max, reflecting impaired exercise tolerance. Secondary analyses will focus on hemorheological parameters, tissue oxygenation, and cardiorespiratory and metabolic responses. The study aims to better understand the biological and physiological determinants of exercise intolerance in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07341048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 54
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject currently receiving psychiatric care.
Más betegség
- Any known history of heart disease or chronic respiratory illness likely to affect VO₂max independently of Polycytemia vera (e.g., asthma), according to the investigator's judgment.
- Any known history of major thromboembolic complication, according to the investigator's judgment.
Egyéb
- Body mass index (BMI) greater than 35, according to the investigator's judgment.
- Participation in another interventional research protocol that may interfere with the present study, according to the investigator's judgment.
- Adult subject under legal protection measures (guardianship, curatorship).
- Subject deprived of liberty by judicial or administrative decision.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged at least 18 years and under 70.
- Patient followed for a diagnosis of Polycytemia vera (confirmed JAK2 V617F mutation) and who were prescribed a CPET because of their wish to resume regular physical activity.
- Patient affiliated with or benefiting from a social security scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital. | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.