NCT07341321Toboroz
SARS-CoV-2 mRNA Vaccination in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated With Immune Checkpoint Inhibitors
SARS-CoV-2 mRNA Vaccination in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated With Immune Checkpoint Inhibitors (CoVaCheck) A Multicenter Retrospective Cohort Analysis in Austria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter retrospective cohort analysis in Austria Primary Objective: To assess whether receiving an mRNA COVID-19 vaccine within 3 months before starting ICI (Immune checkpoint inhibitors) therapy improves best overall response (mRECIST) in HCC (hepatocellular carcinoma). Secondary Objectives: Evaluate whether vaccination within 1 or 3 months affects OS (overall survival) , PFS (Progression free survival)), or TTP (Time to progression); compare outcomes by vaccination status, vaccine type, and prior infection; explore modification by cirrhosis severity and tumor characteristics; and assess safety (irAEs, steroid use, toxicity-related discontinuation).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Medical University of Graz
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07341321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Missing key clinical data required for main analyses (e.g. survival status, date of progression, Child-Pugh class, BCLC stage)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Radiologically or histologically confirmed hepatocellular carcinoma
- Treatment with immune checkpoint inhibitor-based therapy (mono- or combination therapy; e.g., atezolizumab/bevacizumab, durvalumab/tremelimumab, nivolumab, pembrolizumab)
- Complete electronic medical records available
- At least one imaging-based response assessment using mRECIST
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Ordensklinikum Linz | Linz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| University Hospital St. Pölten | Sankt Pölten | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St Veit an der Glan | Sankt Veit an der Glan | Ausztria | Toboroz |
| Klinikum Wels-Grieskirchen | Wels | Ausztria | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.