Belépés

NCT07341828Toborzás még nem indult1. fázis

A Study of C-CAR168 in the Treatment of Central Nervous System Autoimmune Diseases Refractory to Standard Therapy

An Exploratory Clinical Study of Anti-CD20/B-cell Maturation Antigen(BCMA) Chimeric Antigen Receptor Autologous T Cell Product (C-CAR168) in the Treatment of Central Nervous System Autoimmune Diseases Refractory to Standard Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an investigator-initiated, single-center, open-label study of C-CAR168, an autologous bi-specific CAR-T therapy targeting CD20 and BCMA, for the treatment of adult patients with central nervous system autoimmune diseases refractory to standard therapy

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 6.
Kezdés
2026. febr.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Huashan Hospital
NCT-szám
NCT07341828

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Live vaccine injection within 4 weeks prior to signing the ICF.
  • Major organ transplantation history or bone marrow/hematopoietic stem cell transplantation history.
  • Severe cardiovascular diseases within the past 6 months prior to screening.
  • A history of ≥ Grade 2 bleeding within 4 weeks prior to screening, or requiring long-term anticoagulants treatment.
  • Inadequate washing time for previous treatment.
  • Previously treated with CAR-T cell products or genetically modified T cell therapies.
  • Malignancy history within 5 years prior to signing the ICF.

Más betegség

  • Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV), Treponema Pallidum (TP) positive, Cytomegalovirus (CMV) DNA positive, Epstein-Barr Virus (EBV) DNA positive.
  • Uncontrolled active infection.
  • Severe central nervous system diseases or pathological changes.

Egyéb

  • Pregnant or lactating women.
  • Any contraindication to lumbar puncture.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 to 70 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
  • Diagnosed as Multiple Sclerosis (MS)/Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)/Autoimmune Encephalitis(AiE)/Stiff Person Spectrum Disorder(SPSD) according to recognized diagnostic criteria for at least 6 months.
  • Prior treatment failure with standard therapy.
  • Adequate bone marrow, coagulation, cardiopulmonary, liver and renal function.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.