NCT07341867Toboroz1. fázis
Systemic Anti-Cancer Therapy Dose Modifications for Individuals With Duffy Null Phenotype
A Pilot Study of Duffy Null-Specific Dose Modifications for Individuals With Duffy Null Phenotype Receiving Standard of Care Systemic Anti-Cancer Therapies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is comprised of a main study, an observational study, and optional survey studies. The main study is being done to see whether using Duffy null specific treatment dosing guidelines can reduce or delay dose modifications and avoid neutropenic fever (fever in the setting of low neutrophils) for people with Duffy null phenotype receiving treatment for multiple myeloma or triple negative breast cancer. The observational study is to collect dose modification and neutropenic fever information on patients who do not have the Duffy null phenotype and receive the same standard of care regimens to see if there are differences in dose modifications and neutropenic fever between the two groups. The survey studies seek to understand general health experiences and preferences and experiences specific to people with Duffy null phenotype. Study Drugs Include: * Daratumumab * lenalidomide * bortezomib * dexamethasone * carboplatin * paclitaxel * pembrolizumab * cyclophosphamide * doxorubicin
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Andrew Hantel, MD
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07341867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have started treatment at the time of enrollment cannot have started Cycle 2 of therapy
- Participants in Cohort 2 (TNBC) cannot have received any of the pembrolizumab, doxorubicin, and cyclophosphamide portion of therapy
- Participants receiving any other investigational agents for any indication
Laborértékek
- ANC\<500 within 7 days of planned start of Cycle 1 Day 1.
- Another known condition or medicine with known impacts on neutrophil counts or neutrophil function
Egyéb
- Inability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of:
- Cohort 1: MM, based on IMWG criteria12, and currently requires treatment
- Cohort 2: Stage II or III TNBC, with definition per protocol Section 3.2.1 AND
- Plan for treatment, per their treating physician, or currently receiving their first cycle (see 3.3.3 for definition) of:
- Cohort 1: Dara-RVd for MM
- Cohort 2: A Keynote 522-based regimen of carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab given as the first phase of neoadjuvant treatment for TNBC.\*\*\*
- Participants are eligible even if the duration of carboplatin and paclitaxel goes beyond 4 cycles, or if the use of pembrolizumab, doxorubicin, and cyclophosphamide is not planned or is not certain, as long as neoadjuvant treatment starts with carboplatin-paclitaxel-pembrolizumab. This cohort will be referred to as "Keynote 522" for the remainder of the protocol.
- AND
- Confirmed Duffy null phenotype
- Previous testing is acceptable if performed by a CLIA-approved test
- AND
- Age \>=18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Christ Hospital Cancer Center-Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.