NCT07342465Toborzás még nem indult
Gamma Light and Sound Stimulation in Schizophrenia
Safety, Feasibility, and Preliminary Efficacy of Non-invasive Gamma Neuromodulation in Individuals With Schizophrenia Spectrum Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Schizophrenia (SZ) is a severe neuropsychiatric disorder impacting over 20 million people globally, causing significant personal and societal burdens, particularly due to cognitive deficits and negative symptoms inadequately treated by current therapies. To address this gap, investigators propose using Gamma Entrainment Using Sensory Stimulation (GENUS), a novel, home-based treatment involving synchronized 40 Hz light-and-sound stimulation aimed at improving neural synchrony, cognition, and SZ symptoms. This innovative approach leverages advanced neurostimulation, biological, and neuroimaging methods to directly target gamma dysfunction, fulfilling an urgent need for effective and accessible at-home therapies. The goal of this clinical trial is to learn about the safety and feasibility of gamma stimulation using light and sound. It will also learn if gamma stimulation using light and sound works to treat clinical symptoms and cognitive impairments in schizophrenia. The main questions it aims to answer are: 1. Is gamma stimulation safe for patients with schizophrenia spectrum disorders? 2. Does gamma stimulation alleviate clinical symptoms and cognitive impairments in schizophrenia patients? Participants will: 1. Have an acute 1-hour stimulation at MIT. 2. Come for a one-day visit to MIT for stimulation, neuroimaging, clinical, and cognitive evaluations.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Massachusetts Institute of Technology
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07342465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- MRI contraindications such as the presence of pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal fragments, or foreign objects in the eyes, skin or body.
- Clinical conditions:
- History of seizure or medical diagnosis of epilepsy.
- ECT history > 6 months
- Female subjects who are pregnant or currently breastfeeding.
- Longstanding premorbid history (i.e., longer than 10 years) of alcohol or substance abuse with continuous abuse up to and including the time that the symptoms leading to clinical presentation developed.
- Significant neurological or medical disorders that may produce cognitive impairment.
- Profound hearing or visual impairment.
- Eye surgery in the last 3 months or are scheduled to have eye surgery in the next 3 months (during the study)
Egyéb
- Subjects who do not have healthcare
- High myopia < -7 diopters, or untreated cataracts that affect vision.
Kiket keres a vizsgálat
- Between 18-65 years of age.
- A diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
- No medication is an absolute exclusion. Medications will be reviewed by the responsible MD and a decision about inclusion will be made based on the following: the patient's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other CNS (central nervous system) active drugs.
- The subject is willing to sign the informed consent document.
- If the subject is deemed not to have the capacity to sign the informed consent, he/she will need a legally authorized representative to provide surrogate consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts Institute of Technology (MIT) | Cambridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.