NCT07342725Toborzás még nem indult1/2. fázis
Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IBI363 in Combination With Chemotherapy as Second-Line Therapy for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an Ib/II phase clinical trial evaluating the safety and efficacy of IBI363 combined with chemotherapy as a second-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer. Approximately 39-48 patients with unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer, who have progressed on or are intolerant to first-line chemotherapy (albumin-bound paclitaxel + gemcitabine, AG regimen), will be enrolled. Treatment involves IBI363 combined with chemotherapy and continues until disease progression, death, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, initiation of new antitumor therapy, or other protocol-specified reasons for discontinuation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 24.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07342725
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous histologically/cytologically confirmed components including adenosquamous carcinoma, medullary carcinoma, signet ring cell carcinoma, undifferentiated carcinoma, etc.
- Prior treatment with PD-1/PD-L1 inhibitors or other immunotherapies.
- Unresolved > Grade 1 toxicities related to prior anticancer therapy (except persistent Grade 2 alopecia, anemia, peripheral neuropathy, correctable electrolyte abnormalities, or well-controlled endocrine disorders with hormone replacement therapy).
Más betegség
- History of hepatic encephalopathy, seizures, active/new/untreated CNS metastases, spinal compression, carcinomatous meningitis, or leptomeningeal metastases.
- Clinically significant cardiovascular/cerebrovascular diseases
- Known hypersensitivity to IL-2, sintilimab, or monoclonal antibody components
Kiket keres a vizsgálat
- Signed written informed consent form (ICF)
- Age 18-75 years
- Histologically/cytologically confirmed, unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer.
- Disease progression or intolerance after first-line treatment with the AG regimen (gemcitabine + albumin-bound paclitaxel).
- ECOG Performance Status(PS) score of 0-1.
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria.
- Adequate organ and bone marrow function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.