NCT07343869Toboroz
Multicenter Prospective Cohort on Esophageal Endoscopic Submucosal Dissection
Prospective Multicenter Cohort on Esophageal Submucosal Dissection: Evaluation of Technical, Oncological, and Organizational Outcomes in Real-Life Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In France in 2018, there were an estimated 2,074 new cases of esophageal adenocarcinoma and 3,224 cases of squamous cell carcinoma. The estimated deaths from esophageal cancer were 3,725, with a standardized 5-year net survival rate of 20% for cases diagnosed between 2010 and 2015, mainly due to late diagnosis. Surgery was historically the standard treatment for localized disease but carries significant morbidity. Over the past decade, endoscopic treatments, particularly endoscopic submucosal dissection (ESD), have become the reference approach for superficial esophageal cancers. After endoscopic resection, histological analysis allows classification of recurrence risk into very low, low, and high categories. Predicting lymph node or distant recurrence is complex, depending on factors such as depth of wall infiltration, lymphovascular invasion, and tumor differentiation. The frequent combination of unfavorable histological features may have led to an overestimation of lymph node involvement risk in T1b cancers. ESD is widely performed in France, with over 1,600 procedures reported in 2023 for esophageal and gastric lesions, demonstrating the feasibility of a large observational study. This multicenter French cohort will evaluate technical, oncological, and organizational outcomes of esophageal ESD, including overall survival, recurrence-free survival, and management of residual Barrett's esophagus. It will also identify predictive factors for treatment success, recurrence, and complications, providing real-world evidence to guide patient management.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 1.
- Fő szponzor
- Société Française d'Endoscopie Digestive
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07343869
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 750
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously included for another lesion in the same study
Más betegség
- Inability to inform the patient due to cognitive impairment, language barrier, or medical emergency
Egyéb
- Patient refusal after reading the information sheet
- Patient under legal protection (guardianship, curatorship, court-ordered protection)
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patient deprived of liberty.
- Patient currently enrolled in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥ 18 years old)
- Patients referred for endoscopic resection of an esophageal lesion and treated by submucosal dissection
- Patients managed in one of the participating centers
- Patient who has received oral and written information about the study and has not objected to participation
- Patients covered by a social security or health insurance scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren 1 | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Edouard Herriot | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| CHRU de Nancy - Hôpital Brabois | Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Jules Verne Clinic | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Saint-Hilaire | Rouen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.