NCT07343908Toborzás még nem indult
Impact of Chia Seeds on Human Breast Milk Composition
An RCT: Impact of Chia Seeds on Human Breast Milk Composition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators' over-arching hypothesis is that mechanical and compositional properties of chia seeds supplemented during lactation diminish obesity-induced intestinal inflammation and barrier dysfunction. The investigators hypothesize these changes will result in: 1) reduced maternal systemic inflammation (serum CRP and IL-6) and increased gut microbial diversity and richness, 2) reduced HM fat and inflammatory markers, metrics the research team have demonstrated differ in tandem with maternal metabolic health and 3) improved infant growth/body composition. To test these hypotheses, investigators will evaluate chia seed supplementation during lactation in a 6wk multi-site pilot RCT (Aim 1) and through translational studies using human enteroids (Aim 2).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 19.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University of Oklahoma
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07343908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Infant eating more than 12 ounces of any liquid other than breast milk in the two weeks prior to each study visit
- Taking Antibiotics (all), Proton pump inhibitors/H2 blockers, Metformin, NSAIDs, Statins, SSRIs and tricyclic antidepressants
Más betegség
- Congenital or other defect or medical condition that would affect the mother's ability to produce milk or the infant's growth or ability to breastfeed
Életkor
- Preterm or post-term birth (gestational age <37 or >42 weeks)
Egyéb
- Inability to understand English
Kiket keres a vizsgálat
- pre-pregnancy BMI >25 kg/m²
- Maternal age 18 - 45 years at time of delivery
- Singleton pregnancy
- Vaginal delivery
- Intention to breast feed for at least three months
- No prescription medications that may interfere with gut microbiome
- Not taking antibiotics for ≥ 1 week prior to each visit
- No chia seed supplements during pregnancy
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Womens Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.