NCT07343999Befejeződött
EFICAC-TTR Trial: Exercise and Nutritional Supplementation in Transthyretin Cardiac Amyloidosis
A Prospective, Randomized, Multicenter Clinical Trial on the Effect of a Home-Based Multicomponent Exercise Program Combined With Nutritional Supplementation in Patients With Transthyretin Cardiac Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transthyretin cardiac amyloidosis (TTR-CA) is a systemic cardiac disease that predominantly affects older adults and is frequently associated with reduced physical capacity, muscle weakness, frailty, and impaired quality of life. Although disease-modifying treatments can slow cardiac disease progression, functional and nutritional impairment remain important unmet clinical needs. EFICAC-TTR is a prospective, randomized, multicenter study designed to evaluate the effects of a 12-week home-based multicomponent exercise program combined with nutritional supplementation in adults aged 70 years or older with confirmed TTR-CA. A total of 47 participants were randomized to one of three parallel groups: (1) usual medical care; (2) a home-based multicomponent exercise program plus microcrystalline cellulose control supplementation; or (3) the same exercise program plus creatine monohydrate (3 g/day) and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB, 3 g/day). The primary functional outcomes are change in 6-minute walk test distance and handgrip strength from baseline to 12 weeks. Secondary outcomes include body composition, frailty, quality of life, and nutritional and clinical variables. Mechanistic biomarkers are assessed as exploratory outcomes. The study aims to determine whether combining exercise with nutritional supplementation can improve functional capacity and related health outcomes in older adults with TTR-CA.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 17.
- Kezdés
- 2026. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 10.
- Fő szponzor
- Universidad de Burgos
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07343999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 47
- 2026. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 10.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another clinical trial or structured exercise program.
Más betegség
- Severe comorbid conditions with an estimated life expectancy <6 months.
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <20).
- Known allergy or intolerance to creatine, beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), or microcrystalline cellulose.
- Severe renal impairment requiring dialysis.
Egyéb
- Light-chain (AL) amyloidosis or other non-TTR amyloidosis variants.
- Absolute medical contraindication to moderate-intensity exercise.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥70 years.
- Confirmed diagnosis of transthyretin cardiac amyloidosis (TTR-CA) based on positive bone scintigraphy with diphosphonates (Perugini grade 2 or 3) and absence of monoclonal protein.
- Clinical stability during the 4 weeks prior to enrollment.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Santos Reyes | Aranda de Duero | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Santa Bárbara | Soria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.