NCT07344363Toboroz
Prostate Cancer REsearch Using Cross-validation of Innovative Sampling, Integrating LC-MS/MS for Optimized Therapeutic Drug moNitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Applying Dried Blood Spots (DBS) techniques to pharmacokinetic analysis could significantly streamline the use of Therapeutic Drug Monitoring (TDM) in clinical practice. To establish DBS as a viable alternative sampling method, it is essential to demonstrate that results obtained from DBS analysis are reliable. This validation can be achieved through a cross-validation study. In this protocol, an original validated method, the plasma-based assay, serves as the "reference", while the alternative DBS-based analytical technique is the "comparator." The reliability will be defined analysing patients' samples with the new methods and comparing these results with those obtained with the reference LC-MS/MS (Liquid Chromatography-Mass Spectrometry) methods (in plasma). The possibility to apply DBS technique to pharmacokinetic analysis should largely facilitate the application of TDM to clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 7.
- Kezdés
- 2025. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 19.
- Fő szponzor
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07344363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Conditions that may limit the ability to adequately comply with the study procedures outlined in the protocol;
- Any condition that, in the investigator's judgment, could compromise appropriate participation in the study.
Egyéb
- Refusal of informed consent;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients treated with abiraterone, apalutamide, darolutamide, and enzalutamide according to the dosing regimens described in the Summary of Product Characteristics. The treatment cycle does not matter but patients should be at the steady state (see section 4.2);• Age ≥18;
- Signed informed consent is required
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)-IRCCS | Aviano | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.