NCT07344948ToborozKorai 1. fázis
Single and Multiple Ascending Doses of NTX-253 in Healthy Participants and Participants With Stable Schizophrenia
A First in Human, Phase 1/1b Study of Single and Multiple Ascending Dosing Administration of NTX110253 in Healthy Participants and Participants With Stable Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of NTX-253 following oral administration in both healthy adult participants as well as adult participants with stable schizophrenia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 73 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Neurosterix
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07344948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 73
- 2025. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Primary Inclusion Criteria:
- Male or non-pregnant, non-lactating female participants, ages 18-55 who are not of childbearing potential, with a truly abstinent lifestyle, or agrees to use medically acceptable forms of birth control
- Part 1 a/b, Part 2 Cohort 7 only: Body mass index (BMI) within the range ≥18.0 to ≤30.0 kg/m2
- Participants in the food effect cohort must be willing to eat a single high fat breakfast
- (Part 2 only): Stable schizophrenia participants (schizophrenia cohorts only)
- Body mass index (BMI) within the range ≥17.5 to ≤36.0 kg/m2
- Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score <80 at screening
- Primary Exclusion Criteria:
- (Part 1a/b, Part 2 Healthy): History of or current clinically significant medical or mental illness
- Cancer diagnosis/treatment in the past 7 years
- Acute or chronic gastrointestinal conditions that would interfere with drug tolerance or absorption
- Any clinically significant, abnormal 12 lead ECG
- Part 2: Any primary DSM-5TR disorder other than schizophrenia
- Participants with schizophrenia who are considered resistant/refractory to antipsychotic treatment by history; history of clozapine use.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Collaborative Neuroscience Research, LLC - CenExel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Alamitos | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.