Determinates of Atrial Tracking and Prevalence of Atrial Fibrillation in the Micra AV2 (DANCE AFIB)

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, descriptive study. Safety endpoints will not be assessed. All eligible patients that have a history of paroxysmal atrial fibrillation and an indication to undergo Micra AV2 device placement as per standard of care (SOC) across the participating sites within the Northwell Health System can be included in this analysis. Micra AV2 placement indications will be at the discretion of the treating electrophysiologist, but are expected to be predominantly atrioventricular block. Periodic device interrogations will be reviewed for the presence of effective atrial tracking during sinus rhythm . The presence of paroxysmal atrial fibrillation and the degree to which atrial activity and A4 amplitude trend changes will be assessed using a designated Medtronic Research Holter monitor that detects Micra AV2 signals at any point in the study during a episodes of sinus rhythm and atrial fibrillation. Patients who have atrial fibrillation during index hospitalization will undergo placement of the Medtronic Holter monitor as part of the standard of care index hospitalization. Eligible outpatients will undergo placement of the Medtronic Research Holter Monitor in the office.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 50
• 2025. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek volt már rohamokban jelentkező pitvarfibrillációjuk, és a szokásos ellátás részeként Micra AV2 eszközt kapnak vagy már kaptak.

Életkor

18-85 év, és képes beleegyezést adni

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Korábbi rohamokban jelentkező (paroxizmális) pitvarfibrilláció, Micra AV2 eszköz a szokásos ellátás részeként beültetve vagy tervezve.

Korábbi kezelés

Már van Micra AV2 eszköze, vagy a szokásos ellátás részeként kapni fog egyet.

A részvétel fő kizáró okai

• Tartós (perzisztáló vagy krónikus) pitvarfibrilláció
• Nem követhető nyomon, vagy várhatóan nem érhető el a követés során
• Már részt vesz, vagy részt venni tervez egy másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, amely torzíthatja az eredményeket
• Fogvatartott, vagy kognitív zavarral él
• Nem beszél angolul

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat