NCT07345611Toborzás még nem indult4. fázis
Entecavir With or Without Pegylated Interferon α-2b in Children Aged 3-6 Years With Immune-Active Chronic Hepatitis B
Efficacy and Safety of Entecavir With or Without Pegylated Interferon α-2b in Children Aged 3 to 6 Years With Chronic Hepatitis B in the Immune-Clearance Phase (B-Young-Cure-2): A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of entecavir monotherapy versus sequential entecavir plus pegylated interferon α-2b in achieving functional cure in immune-active, HBeAg-positive children aged 3-6 years with chronic hepatitis B.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 24.
- Kezdés
- 2026. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Qing-Lei Zeng
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07345611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous antiviral treatment for chronic HBV infection;
- Previous or current evidence of hepatocellular carcinoma or cirrhosis;
- Concurrent treatment with other drugs, including but not limited to nephrotoxic drugs, immune modulators, cytotoxic drugs, Chinese traditional medicine or supplements, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or steroids.
Más betegség
- Coinfection with hepatitis C, D, E, human immunodeficiency virus (HIV), Epstein-Barr virus, or cytomegalovirus;
- Coexistence of any other liver diseases such as autoimmune hepatitis, drug-induced liver injury or Wilson's disease;
- Coexistence of systemic/other organ disorders (for example with evidence of thyroid disorders);
Laborértékek
- Hemoglobin level <100 g/L;
- Absolute neutrophil count <1.0×10⁹/L.;
- Platelet count <125×10⁹/L;
- Total bilirubin >1 ULN, i.e., 17.1 μmol/L;
- Albumin level <35 g/L;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 3 and 6 (more than 3 but less than 7) years;
- Chronic HBV infection;
- Positive HBeAg;
- HBV DNA >1.0×10⁴ IU/mL;
- Normal upper abdominal ultrasound without cirrhosis or hepatocellular carcinoma;
- ALT >40 U/L.
Életkor a regiszterben: 3 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.