NCT07346469Toborzás még nem indult
Exploring the Effects of Magnesium Ions on Peripheral Neuropathy, Serum Magnesium Ion Concentration,Sleep Quality, and Quality of Life in Patients With Colorectal Cancer Receiving Chemotherapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chemotherapy for colorectal cancer (CRC) is frequently complicated by chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) and impaired sleep quality, significantly impacting patient quality of life. Low magnesium levels have been implicated in peripheral nerve dysfunction. This interventional study aims to investigate the effects of magnesium supplementation on serum magnesium concentration, CIPN severity, and sleep quality in CRC patients undergoing chemotherapy. Study Design and Methods This is a prospective, parallel-group, randomized controlled trial (RCT) utilizing a longitudinal design. Participants (CRC patients undergoing chemotherapy) will be randomly allocated to one of three groups: * Experimental Group 1: Oral magnesium (400mg) supplementation. * Experimental Group 2: Oral magnesium (400mg}) supplementation and magnesium solution foot baths. * Control Group: Standard care. Measurements will be collected using structured questionnaires and blood samples during each chemotherapy cycle. The primary outcomes will be assessed using: * Serum Magnesium Concentration * CIPN Severity: Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx) scale. * Sleep Quality: Verran and Snyder-Halpern Sleep Scale (VSH). Primary Research Questions (Hypotheses) 1. Can the magnesium intervention (oral and/or foot baths) effectively increase the serum magnesium concentration in CRC patients? 2. Can the magnesium intervention alleviate or improve the severity of CIPN? 3. Can the magnesium intervention improve the sleep quality of CRC patients during chemotherapy? The intervention groups will be compared against the control group to determine if the magnesium interventions lead to superior improvement in the measured outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 7.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07346469
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- b. Patients receiving intravenous nutrition.
Más betegség
- h. Patients with renal insufficiency.
- j. Patients allergic to any of the ingredients
Egyéb
- a. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥2 points.
- c. Patients with pre-existing neuropathy.
- d. Patients with skin wounds.
- e. Patients with implanted pacemakers.
- f. Patients with phenylketonuria.
- g. Patients with diarrhea.
- i. Patients with hypermagnesemia.
Kiket keres a vizsgálat
- a. Patients diagnosed with colorectal cancer by pathology.
- b. Age ≥ 20 years.
- c. Conscious.
- d. Able to communicate fluently in Mandarin and Taiwanese.
- e. Patients who have received or are expected to begin chemotherapy (Oxaliplatin).
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.