NCT07346534Csak meghívásos
Reinforced Versus Conventional Anastomosis in Laparoscopic Low Rectal Cancer Resection: A Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Description This prospective, controlled clinical study aims to compare the clinical outcomes of reinforced anastomosis using 8-10 interrupted sutures versus the conventional Dixon procedure in patients undergoing laparoscopic low anterior resection for low rectal cancer. Anastomotic leakage remains one of the most significant postoperative complications following low rectal cancer surgery, particularly in laparoscopic procedures due to limited tactile feedback and maneuverability in the pelvic cavity. Reinforcement of the anastomotic site through additional interrupted suturing may provide better mechanical strength and improved healing, potentially reducing the incidence of anastomotic leakage and related morbidities. In this study, eligible patients will be assigned to receive either a conventional laparoscopic Dixon procedure or the same procedure with added reinforcement of the anastomosis using 8-10 interrupted sutures circumferentially. Perioperative outcomes including the rate of anastomotic leakage, postoperative complications, operation time, length of hospital stay, return of bowel function, and quality of life will be assessed and compared between the two groups. The study seeks to provide evidence for optimizing surgical techniques in low rectal cancer treatment and improving patient prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai 10th People's Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07346534
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior pelvic radiotherapy or major pelvic surgery.
Más betegség
- Presence of synchronous distant metastases or other malignancies.
- Severe uncontrolled comorbidities (e.g., severe cardiovascular, respiratory, hepatic or renal insufficiency).
- Emergency surgery indication (e.g., bowel obstruction, perforation).
- Known allergy or contraindication to anesthesia or surgical materials used.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another interventional clinical trial within the last 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 85 years.
- Diagnosed with low rectal adenocarcinoma located within 7 cm from the anal verge by colonoscopy and biopsy.
- Scheduled for elective laparoscopic low anterior resection (Dixon procedure).
- Clinical stage I-III (based on preoperative imaging, e.g., MRI/CT) without distant metastasis.
- Adequate organ function (hematologic, hepatic, renal) to tolerate surgery.
- Provided written informed consent and willing to comply with study procedures and follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.