NCT07346729Befejeződött
Exploring the Predictive Effect of Intestinal and Oral Microbiota on the Efficacy of Neoadjuvant Radiotherapy and Chemotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer Based on Machine Learning
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a one-year, observational, prospective cohort study. For enrolled patients with newly diagnosed locally advanced rectal cancer, the treatment plan will be decided by the physician based on the 2022 NCCN Rectal Cancer Clinical Practice Guidelines in combination with the hospital's protocols. The researchers will review the patient's medical history and laboratory reports, along with imaging examinations, to determine the patient's eligibility based on the inclusion and exclusion criteria. Before data collection, patients must sign the most recent IRB/IEC-approved informed consent form (ICF). After being diagnosed with locally advanced MSS rectal cancer, patients will provide stool and saliva samples upon admission before receiving treatment. Metagenomic sequencing will be performed to determine the abundance of gut and oral microbiota. Using these data, a predictive model will be established using machine learning methods to predict the TRG (Tumor Regression Grade) after neoadjuvant chemoradiotherapy in the enrolled patients, with internal validation conducted.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 8.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 1.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07346729
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received anti-tumor treatment
- Pathological tissue specimens without assessable efficacy of neoadjuvant therapy
Más betegség
- History of other malignant tumors
- Patients with MSI-H or dMMR rectal cancer detected by immunohistochemistry or genetic testing
- Change treatment plan due to disease progression or severe treatment side effects
Egyéb
- Imaging confirms the presence of distant metastases
- Used probiotics, antibiotics, prebiotics, immunosuppressants, and glucocorticoids within the 4 weeks
- According to the researcher's judgment, it is not suitable to participate in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary signing of informed consent form
- Age range: 18-75 years old
- Diagnosed by histopathological examination and indicated by comprehensive evaluation for neoadjuvant radiotherapy and chemotherapy in locally advanced rectal cancer patients
- Immunohistochemistry or genetic testing for MSS
- Imaging shows no distant metastatic lesions
- ECOG score 0-1
- All patients are required to complete neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy and intraoperative chemotherapy at our center, and return to the hospital on schedule for preoperative evaluation and tumor resection surgery
- After inspection and evaluation, there is normal bone marrow hematopoiesis, liver and kidney function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hosptial | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Oral and gut microbiota profiles in patients with locally advanced rectal cancer with varying responses to neoadjuvant chemoradiotherapy.Funct Integr Genomics · 2026 · PMID 42690486
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.